达罗他胺（Darolutamide）是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。这款药物自2019年在美国获得FDA批准以来，逐渐在全球范围内推广使用。如今，达罗他胺已经在中国正式上市，为中国患者带来了新的治疗选择。

达罗他胺（Nubeqa）在中国上市

药物基本信息

达罗他胺的中文名称为达罗他胺，英文名称为Darolutamide，商品名为Nubeqa，其他别称还包括达洛鲁胺、诺倍戈和BAY-1841788。该药物的主要成分是Darolutamide，剂型为片剂，每片含300mg活性成分。达罗他胺片剂为白色至灰白色椭圆形薄膜包衣片，一面标有“300”，另一面标有“拜耳”。

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

上市和医保信息

达罗他胺已经在中国上市，并且进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物，减轻了经济负担。目前市场上没有达罗他胺的仿制药，患者在购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。

德国拜耳公司生产的原研药规格为300mg*112粒，价格大约为4,333美元一盒。虽然价格较高，但纳入医保后，患者的自付费用将大幅降低，有助于提高药物的可及性。

适应症和作用机制

达罗他胺主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。该药物通过阻断雄激素受体，抑制雄激素对前列腺癌细胞的生长刺激作用。与传统雄激素受体抑制剂相比，达罗他胺具有较低的中枢神经系统渗透性，从而减少了中枢神经系统的副作用。

临床研究表明，达罗他胺在延缓疾病进展、提高生存率方面表现出显著效果。对于患有非转移性去势抵抗性前列腺癌的患者，达罗他胺提供了一种有效的治疗选择，改善了患者的生活质量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应在医生指导下谨慎用药。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性患者应采取有效避孕措施。根据达罗他胺的作用机制，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力，因此建议这类女性谨慎用药，并在医生指导下进行。

药物相互作用

患者在使用达罗他胺期间应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的吸收、代谢和排泄，增加不良反应的风险。更多药物相互作用信息，请咨询专业医学顾问。

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现任何不适或不良反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

常见不良反应及处理

达罗他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的常见不良反应包括实验室检查异常，如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

在接受达罗他胺治疗的患者中，有报道发生缺血性心脏病，包括致命病例。监测缺血性心脏病的体征和症状，优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺，治疗3-4级缺血性心脏病。

患者在使用达罗他胺时，应密切关注自身健康状况，如有不适应及时就医。同时，患者应定期进行体检和相关检查，以评估药物疗效和安全性。