达罗他胺(Darolutamide)Nubeqa使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

达罗他胺(Darolutamide),商品名为Nubeqa,是由德国拜耳公司开发的一种新型非甾体类雄激素受体抑制剂。它主要用于治疗前列腺癌,尤其是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。本文将详细介绍达罗他胺的使用方法、适应症、剂量调整、不良反应及注意事项。

达罗他胺(Nubeqa)的使用指南

达罗他胺是一种高效、安全的前列腺癌治疗药物,其独特的机制使其在临床应用中表现出色。了解其正确的使用方法对于确保疗效和减少不良反应至关重要。

药物基本信息

达罗他胺(Darolutamide)是一种非甾体雄激素受体抑制剂,由德国拜耳公司生产。每片含300毫克达罗他胺,为白色至灰白色的椭圆形薄膜包衣片,一面标有“300”,另一面标有“拜耳”。该药物的规格为300mg*112粒,价格约为4,333美元一盒。达罗他胺已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。这两种前列腺癌类型在临床上较为常见,且对传统治疗方法反应不佳。达罗他胺通过抑制雄激素受体的活性,有效控制肿瘤生长,延长患者生存期。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂),每日口服两次,随食物一起服用。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用过程中应严格按照医生的指导,定期进行肝功能和肺部状况的监测,以及时发现和处理可能出现的不良反应。

如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生,不要自行调整剂量或停药。达罗他胺的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证,但仍需在专业医生的指导下使用。

用药注意事项

正确使用达罗他胺不仅能够提高治疗效果,还能最大限度地减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

特殊人群用药

肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)建议减少剂量。终末期肾病(eGFR ≤15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需减量。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的用药安全性尚未确定,需谨慎使用。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物的相互作用需特别注意。患者在使用达罗他胺期间,应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能影响达罗他胺的吸收和代谢,从而影响其疗效和安全性。

如果患者需要同时使用其他药物,应在医生的指导下进行,必要时调整用药方案。定期监测药物浓度和肝功能,有助于及时发现和处理潜在的药物相互作用。

不良反应与管理

达罗他胺的常见不良反应包括疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。实验室检查异常主要包括AST升高、中性粒细胞计数减少、贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、低钙血症等。

患者在使用达罗他胺期间,应密切关注自身身体状况,一旦出现上述不良反应,应及时告知医生。医生会根据具体情况调整治疗方案,必要时停药或更换其他治疗药物。定期复查肝功能和血液指标,有助于早期发现和处理不良反应。

总之,达罗他胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,但使用过程中需严格遵守医生的指导,注意药物相互作用和特殊人群的用药调整,以确保最佳的治疗效果和最小的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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