达罗他胺（Darolutamide），商品名为诺倍戈（NUBEQA），是由德国拜耳公司开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi）。该药物主要用于治疗成年患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。本文将详细介绍达罗他胺的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

达罗他胺基本信息

药品名称

达罗他胺的中文名称为达罗他胺，英文名称为Darolutamide，其他别称包括NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788。该药物已在中国上市，并进入中国医保目录。

生产厂家与规格

达罗他胺由德国拜耳公司生产，目前在中国的规格为300mg*120片，建议零售价为3400美元/盒。市面上暂无仿制药，患者应通过正规的医疗服务机构购买，注意药品真伪和生产日期。

药理作用

达罗他胺是一种非甾体雄激素受体抑制剂，主要通过阻断雄激素受体的活性来抑制前列腺癌细胞的生长。该药物的绝对生物利用度约为30%，单次口服600mg达罗他胺约4小时后达到最大血药浓度。患者在使用达罗他胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

适应症与用法用量

达罗他胺适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。轻度或中度肾功能损害患者无需减量，严重肾功能损害患者（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）建议减少剂量。终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）患者对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。

不良反应与处理

达罗他胺的常见不良反应包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、四肢疼痛、皮疹等。在治疗过程中，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现缺血性心脏病的体征和症状，应及时监测并优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺，治疗3-4级缺血性心脏病。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，该药物可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。更多药物相互作用信息，请咨询专业医学顾问。

贮存方法与有效期

达罗他胺应存放于20-25℃室温，开封后务必紧盖瓶盖，保持密封。该药物的有效期为36个月。