康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼是什么药?康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼详细介绍
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-07
康奈非尼(Braftovi),也被称为恩考芬尼或Encorafenib,是一种新型的口服小分子激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症。这种药物通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗的效果。康奈非尼在临床上主要用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌。
康奈非尼的基本信息
药物概述
康奈非尼由法国Pierre Fabre公司开发,于2018年获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Encorafenib,剂型为胶囊剂。每粒胶囊含有75mg的Encorafenib,外观为硬明胶胶囊,米色胶囊盖上印有“A”字样,白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。
适应症
康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。
用法用量
康奈非尼的推荐剂量如下:
- 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 对于BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊)每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
用药注意事项
药物相互作用
康奈非尼与多种药物存在相互作用,需要注意以下几点:
- 强或中度CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。应避免同时服用这些药物。如果联合用药不可避免,需减少康奈非尼剂量。
- 强或中度CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低疗效。应避免同时服用这些药物。
特殊人群用药
康奈非尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇需谨慎用药,建议在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:康奈非尼的药物成分可能通过母乳传递给婴儿,哺乳期女性建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。
- 老年患者:老年患者使用康奈非尼一般无需调整剂量,但仍需在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
不良反应管理
康奈非尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同:
- BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤:如果停用比美替尼,将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,直到比美替尼恢复使用。
- BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC):如果出现严重不良反应,根据医生建议减少康奈非尼的剂量。
定期监测患者的生命体征和不良反应,及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。
康奈非尼作为一种重要的抗癌药物,在治疗特定基因突变的癌症中表现出显著的疗效。患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用和潜在的不良反应,以实现最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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