康奈非尼（Braftovi），又称恩考芬尼（Encorafenib），是一种高效的激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

康奈非尼的基本信息

药品名称

通用名称：Encorafenib
商品名称：Braftovi
其他常见名称：康奈非尼、恩考芬尼、恩诺非尼、康奈菲尼

治疗适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。该药物不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

主要成分

康奈非尼的主要成分是Encorafenib，这是一种口服胶囊剂，每粒胶囊含有75mg的活性成分。

用法用量

1. 对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC），推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果错过了一次剂量，不要在下一剂后12小时内补服遗漏的剂量。如果服药后出现呕吐，不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

1. 与比美替尼联合治疗黑色素瘤时常见的不良反应（≥25%）包括：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。

2. 与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时常见的不良反应（≥25%）包括：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，可能需要调整剂量。例如，如果停用比美替尼，将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

用药注意事项

QT间期延长监测

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，因此需要监测患者的QT间期。对于已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，需要特别注意。在服用康奈非尼之前和期间，应纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期＞500ms的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

康奈非尼与其他药物的相互作用

1. 康奈非尼应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）等。

2. 康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加，并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时，需密切监测患者暴露增加的体征和症状，并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类）、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物（列奈类），BCRP底物包括普伐他汀（原发性高胆固醇血症）等。

贮存方法

1. 温度控制：康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. 避光保存：康奈非尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性：康奈非尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解康奈非尼的使用方法和注意事项，从而安全有效地进行治疗。