福坦替尼(Fostamatinib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-17

福坦替尼(Fostamatinib)是一种口服的小分子脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。这种药物可以减少抗体介导的血小板破坏,从而提高血小板计数,降低出血风险。本文将详细介绍福坦替尼的用法用量、注意事项及可能的不良反应。

福坦替尼的用法用量

推荐剂量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≥50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≥50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请指导患者按照用药计划正常服用下一剂。

剂量调整

福坦替尼剂量调整建议基于患者个人安全性和耐受性,某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。例如,如果出现高血压或肝功能异常,医生可能需要调整治疗方案。具体调整方案应咨询医学顾问。

停药条件

如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后停药。此外,如果患者出现严重的不良反应,医生也可能建议停药。

用药注意事项

监测指标

在使用福坦替尼期间,患者需要定期进行一系列监测,以评估药物的安全性和有效性。这些监测包括:

  • 每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBC),直到血小板计数达到稳定水平(至少50×109/L),随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。
  • 每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
  • 在福坦替尼剂量稳定前每2周监测一次血压,此后每月监测一次。

常见不良反应

福坦替尼最常见的不良反应(发生率≥5%且超过安慰剂的发生率)包括:呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。这些副作用可能因个人情况而异,患者应密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,福坦替尼可能对胎儿造成损害,因此在治疗期间需进行妊娠检测,并在治疗期间和末次给药后1个月内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。18岁以下儿童患者不推荐使用福坦替尼。

药物相互作用

福坦替尼与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用。例如,福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合用药,会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量,增加不良反应的风险。因此,与CYP3A4强抑制剂联合使用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。

存储和有效期

福坦替尼应储存在20-25℃的室温中,保持干燥。有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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