福坦替尼(Fostamatinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

福坦替尼(Fostamatinib),也被称为Tavalisse或FosD,是一种脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,主要用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。本文将详细介绍福坦替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

福坦替尼主要用于治疗对既往治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。ITP是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地攻击并破坏自身的血小板,导致血小板数量减少,从而增加出血风险。福坦替尼通过抑制脾脏酪氨酸激酶(SYK),减少抗体介导的血小板破坏,提高血小板计数,降低出血风险。

治疗目标

福坦替尼的主要治疗目标是提高血小板计数,使其达到或维持在≥50×109/L的水平,以减少出血的风险。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血小板计数和其他相关指标,以评估疗效和安全性。

适用人群

福坦替尼适用于18岁及以上的成人患者。不推荐18岁以下的儿童使用该药物。孕妇和哺乳期女性在使用福坦替尼前需进行妊娠检测,并在医生的指导下使用。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。

福坦替尼的适应症明确,治疗目标具体,适用人群限定,有助于确保患者的安全和疗效。

用法用量

福坦替尼的推荐起始剂量为100mg,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≥50×109/L,则将剂量增加到150mg,每日两次。患者应使用最低有效剂量维持血小板计数在目标范围内,以减少出血的风险。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现不良反应,医生可能会根据患者的具体情况暂停用药、减少剂量或停药。例如,如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后应停药。此外,如果出现高血压、肝脏毒性、腹泻或中性粒细胞减少症等不良反应,也需要相应调整剂量。

用药监测

为了确保治疗的安全性和有效性,患者在使用福坦替尼期间需要定期进行以下监测:

  • 每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和中性粒细胞计数,直到血小板计数稳定在≥50×109/L的水平,随后继续定期监测。
  • 每月监测一次肝功能检查(LFTs),包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
  • 在剂量稳定前每2周监测一次血压,此后每月监测一次。

通过定期监测,医生可以及时发现并处理可能出现的不良反应,确保患者的安全和疗效。

不良反应

福坦替尼最常见的不良反应包括呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。这些不良反应的发生率通常在5%以上,并且高于安慰剂组。具体副作用可能因个人情况而异。

高血压

福坦替尼治疗可引发高血压,尤其是已有高血压的患者更容易受到影响。在剂量稳定前,应每2周监测一次血压,然后每月调整一次高血压治疗方案。如果经过适当治疗后血压仍持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。

肝脏毒性

接受福坦替尼治疗的患者可能会出现肝功能检查(LFTs)升高,特别是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。大多数患者的转氨酶水平在剂量调整后的2-6周内可恢复到基线水平。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,则需暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

了解福坦替尼的不良反应,及时监测和处理,有助于提高治疗的安全性和有效性。

注意事项

在使用福坦替尼时,患者需要注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合使用时,会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,与CYP3A4强抑制剂联合使用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,并考虑是否需要调整用量。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用福坦替尼前需进行妊娠检测,并在医生的指导下使用。不推荐18岁以下的儿童使用福坦替尼。老年人需根据医生的建议用药,以确保安全和疗效。

通过注意药物相互作用和特殊人群用药,患者可以更好地管理和应对福坦替尼治疗过程中的各种情况。

日常注意事项

在日常生活中,患者应遵循以下建议,以确保福坦替尼治疗的最佳效果。

饮食与生活习惯

患者应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的高磷食物,以防高磷血症的发生。同时,保持适量的运动,避免过度劳累,有助于提高身体的整体健康状况。

监测与记录

患者应定期进行上述提到的各项监测,并记录自己的血压、肝功能和血小板计数等指标。如果出现任何不适或异常情况,应及时联系医生进行评估和处理。

通过遵循日常注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,确保福坦替尼治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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