芦曲泊帕(lusutrombopag)的适应症和副作用
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发布日期:2025-04-18

芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物。该药物已在中国上市,并进入中国医保,由亿腾医药引进。芦曲泊帕在日本由盐野义公司研发,已在美国、欧盟和日本上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和副作用。

适应症

慢性肝病伴血小板减少症

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者由于肝脏功能受损,常伴有血小板减少症,这增加了手术风险。芦曲泊帕通过增加血小板数量,有助于降低手术过程中的出血风险。

使用限制

虽然芦曲泊帕可以有效提升血小板计数,但慢性肝病患者不应通过服用此药来恢复正常的血小板水平。该药物的主要目的是在特定情况下(如手术前)提高血小板计数,以减少出血风险。

适应症总结

芦曲泊帕适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物不应被用作长期维持正常血小板计数的手段。

副作用

常见不良反应

最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。此外,部分患者可能会出现轻微的胃肠道不适,如恶心、腹泻等。这些症状通常较轻,不会严重影响患者的日常生活。

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。对于有血栓栓塞风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),医生需要权衡潜在的风险和益处,谨慎使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时需特别小心。目前尚无充分的临床数据证明芦曲泊帕对胎儿和哺乳期婴儿的安全性。因此,孕妇在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑潜在风险,哺乳期妇女则应在治疗期间及最后一次用药后至少28天内停止哺乳。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未明确,需要在医生的指导下谨慎使用。

用药注意事项

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法是口服,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者可以在随餐或不随餐时服用。如果漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。手术应在最后一次服药后的2-8天内进行。

监测与评估

在开始芦曲泊帕治疗前及术前两天内,应监测患者的血小板计数。医生会根据血小板计数的变化调整治疗方案。定期监测肝功能指标,以评估药物对肝脏的影响。如有任何异常,应及时与医生沟通。

药物相互作用

芦曲泊帕与其他药物的相互作用较为有限。与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生显著变化。与CYP3A底物(如咪达唑仑)联合使用时,也未观察到明显的药物相互作用。然而,患者在使用芦曲泊帕时仍应告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行全面评估。

日常注意事项

储存条件

芦曲泊帕应密封保存在不超过25℃的环境中,避免高温和潮湿。药品应放在儿童接触不到的地方,以防止误食。建议使用原包装存储,保持包装的完整性。

有效期

芦曲泊帕的有效期为48个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。过期的药品可能会失效,甚至产生不良反应。

价格与购买渠道

芦曲泊帕的价格大约为1736美元一盒(3mg*7粒)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

结论

芦曲泊帕是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,尤其适用于计划接受手术的患者。虽然该药物的安全性和有效性已在临床试验中得到验证,但在使用过程中仍需密切关注患者的个体差异和潜在风险。合理使用芦曲泊帕,可以有效降低手术风险,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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