芦曲泊帕(lusutrombopag)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-18

芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症患者的药物,特别适用于计划接受手术的成年患者。这种药物在日本和美国等地已经上市多年,最近也在中国市场上获得了批准。本文将详细介绍芦曲泊帕在中国的上市情况及其主要特点。

芦曲泊帕在中国的上市情况

批准上市时间

芦曲泊帕在中国的上市时间是2023年6月27日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。这一批准标志着中国患者终于有了更多的治疗选择。芦曲泊帕在中国的上市是由亿腾医药引进的,该公司负责该药物在中国市场的推广和销售。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物可以帮助提高患者的血小板计数,从而减少手术过程中和术后出血的风险。需要注意的是,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

价格与医保

芦曲泊帕在中国市场的价格大约在数千美元左右,一个疗程的费用可能在900到1800美元之间,具体费用取决于患者的个体情况和使用天数。幸运的是,芦曲泊帕已经纳入中国医保报销范围,这大大降低了患者的经济负担。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,需要注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

用药注意事项

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法是口服,一次3毫克,每日一次,连续用药7天。患者可以在餐前或餐后服用该药物。建议在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。

监测与注意事项

在开始使用芦曲泊帕治疗前,以及术前两天内,应监测患者的血小板计数。在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日一次、给药7天的给药方案对芦曲泊帕进行了研究。因此,建议严格按照医生的指导使用该药物。

不良反应

芦曲泊帕最常见的不良反应包括头痛。其他可能的不良反应包括食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常等。如果患者在使用过程中出现严重不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

对于肾损伤患者,一般不需调整剂量,但由于使用芦曲泊帕治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。对于肝损伤患者,芦曲泊帕具有肝毒性,肝损伤患者应慎用,若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。此外,儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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