凡德他尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),又称Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但需保持一致性。如果患者错过了一次服药,应在下次给药后的12小时内补服。若超过12小时,则跳过此次剂量,按常规时间服用下一剂。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,并将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,需要对凡德他尼的剂量进行调整。例如,如果患者出现校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,也应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少剂量恢复。如果毒性反复出现,且需要继续治疗,可在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。孕妇使用凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应确认有生殖潜力的女性是否怀孕,并建议她们在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。肾功能受损的患者需要调整剂量,中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg,而严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼。

注意事项

监测QT间期

凡德他尼可能延长QT间期,导致心律失常的风险增加。患者在使用凡德他尼期间应定期监测心电图,特别是首次使用、剂量调整或与其他可能延长QT间期的药物合用时。如果QTcF大于500ms,应暂停用药并调整剂量。

监测肝功能和肺部状况

凡德他尼可能导致肝功能异常和肺部不良反应,患者应定期监测肝功能指标和肺部状况。如果出现黄疸、肝酶升高等肝功能异常,或呼吸困难、咳嗽等肺部症状,应及时就医。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用。利福平等强CYP3A4诱导剂会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在使用凡德他尼期间应避免同时使用这些药物。圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露,同样应避免同时使用。凡德他尼还可能增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎并密切监测其毒性。

存储条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。药品应存放在干燥处,避免阳光直射。

有效期

凡德他尼片的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期限,避免使用过期药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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