凡德他尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),也称为Caprelsa、Zactima或ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

凡德他尼的适应症和用法用量

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。这种药物通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖,从而延缓疾病进展。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果患者出现校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms的情况,应中断凡德他尼治疗,当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE3级或以上毒性,当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。对于复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

凡德他尼在治疗过程中需要严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时应谨慎并密切监测其毒性。此外,避免与可能延长QT间期的药物同时使用。强CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。

特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

肝功能和肾功能损害

在轻度、中度和重度肝功能损害患者中,单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。肾功能受损患者中凡德他尼的暴露量增加,中度肾功能损害患者(肌酐清除率≥30~<50mL/min)应将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。

凡德他尼在使用过程中需要密切关注患者的个体差异,特别是肝功能和肾功能的状况。在治疗过程中,医生应定期监测患者的各项指标,及时调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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