凡德他尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

凡德他尼是一种用于治疗特定类型癌症的药物,其主要适应症、用法用量、不良反应及注意事项如下。

适应症与用法用量

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。这种疾病通常表现为症状性或进行性的甲状腺疾病,凡德他尼能够有效控制病情进展。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用药物。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。切勿压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,并将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:

  • 校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

不良反应与注意事项

不良反应

凡德他尼可能引起的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、头痛、恶心、呕吐、乏力和食欲减退。严重的不良反应可能包括QT间期延长、心律失常、肝功能异常、间质性肺病、出血、甲状腺功能减退等。在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。避免与可能延长QT间期的药物同时使用,以减少心脏风险。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30ml/min)的患者,也不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性和男性在开始使用凡德他尼治疗之前,确认女性的妊娠状况,并建议采取有效避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

凡德他尼是一种有效的抗癌药物,但在使用过程中需要注意其可能的不良反应和特殊人群的用药安全。严格遵循医生的指导和药物说明书,有助于确保治疗效果和患者安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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