凡德他尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),又称为Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

医保价格与适应症

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。凡德他尼的生产厂家为法国赛诺菲,规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样疾病。此后,凡德他尼也在其他国家和地区陆续上市,包括在2012年获得欧洲药品管理局的批准,以及在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

用法用量与副作用

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

副作用

凡德他尼常见的副作用包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、头痛、恶心、呕吐、食欲下降、疲劳、手足综合征等。严重的副作用包括QT间期延长、心脏毒性、肺毒性、肝功能异常等。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

肾功能损害

凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害

在轻度(n=8)、中度(n=7)和重度(n=6)肝功能损害和正常(n=5)受试者中,单次给药800mg凡德他尼后,评估其药代动力学。轻度(Child-PughA级)、中度(Child-PughB级)和重度(Child-PughC级)肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,二甲双胍通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时,应谨慎使用并密切监测其毒性。利福平,一种强CYP3A4诱导剂,降低凡德他尼血浆浓度。在凡德他尼治疗期间避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

日常注意事项

生活习惯

患者在使用凡德他尼期间,应保持良好的生活习惯,包括充足的休息、合理的饮食和适量的运动。避免摄入刺激性食物,如辛辣、油炸食品,以减少胃肠道不适。保持良好的心态,积极面对疾病,有助于提高治疗效果。

定期检查

患者应定期进行血液检查、心电图、肝功能和肺功能检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生,切勿自行调整药物剂量或停药。

药物储存

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。避免高温、潮湿和直射阳光,以保证药物的有效性和安全性。

药物有效期

凡德他尼片的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用,以避免因过期药品导致的治疗效果不佳或不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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