凡德他尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼是一种用于治疗甲状腺髓样癌的靶向药物,具有重要的临床应用价值。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

凡德他尼的医保价格及作用功效

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前也没有仿制药。因此,患者若需使用凡德他尼,需通过正规医院购买。目前,法国赛诺菲德国版原研药的价格为每盒 6337美元,每盒包含 30片,每片 300mg。

作用功效

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和 RET 受体。这些受体在多种癌症的生长和扩散过程中发挥关键作用。凡德他尼通过抑制这些受体的活性,从而阻止肿瘤的生长和转移。

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。临床研究表明,凡德他尼能够显著延缓病情进展,提高患者的生存质量。

药代动力学

凡德他尼的药代动力学特征显示,300mg 剂量在 MTC 患者中的平均清除率约为 13.2L/h,平均分布体积约为 7450L,中位血浆半衰期为 19 天。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

凡德他尼的用法用量及注意事项

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的 12 小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟(不会完全溶解)。不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日 300mg 的剂量可以减少到 200mg(两片 100mg 片),然后减少到 100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的 QT 间期,Fridericia(QTcF)大于 500ms:当 QTcF 恢复到小于 450ms 时,以减少剂量恢复。CTCAE 3 级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善 CTCAE 1 级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至 100mg。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性:在开始使用凡德他尼治疗之前,确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后 4 个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内使用有效的避孕措施。

儿童人群:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,二甲双胍通过有机阳离子转运体 2 型(OCT2)转运。当凡德他尼与 OCT2 转运的药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用凡德他尼。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼时,应注意以下事项:

  • 定期监测心电图,尤其是 QT 间期的变化。
  • 定期检查肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在的不良反应。
  • 避免在治疗期间摄入可能影响药物吸收的食物或饮料。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠。

通过严格遵守医嘱和注意事项,患者可以最大限度地发挥凡德他尼的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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