凡德他尼的详细说明书
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),也被称为Caprelsa、Zactima、ZD6474,是由英国阿斯利康公司生产的靶向治疗药物。凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、适应症、副作用、剂量调整等内容。

凡德他尼的基本信息

推荐剂量与用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但需保持一致。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。如果漏服了一剂,且距离下次剂量不足12小时,则不应补服。不要压碎凡德他尼片,以免影响药物的吸收效果。片剂可以溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果患者出现以下情况,应调整凡德他尼的剂量:

  • 校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。
  • CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至较低级别时,减少剂量恢复。
  • 复发性毒性:如果需要继续治疗,在缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后再减少到100mg。

适应症与靶点

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。具体来说,凡德他尼可以用于症状性或进行性甲状腺疾病患者的治疗。目前,凡德他尼的适应靶点尚不明确,但其主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和 RET激酶活性发挥其抗肿瘤作用。

凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样疾病。此后,该药物也在其他国家和地区陆续上市,包括2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,以及2015年在日本上市。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的孕妇使用凡德他尼的人体数据来评估药物相关风险。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。对于哺乳期妇女,凡德他尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

有生育潜力的女性应在开始使用凡德他尼治疗前确认妊娠状况,并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。男性患者也应在此期间采取有效的避孕措施。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,需要注意以下几点:

  • 凡德他尼会增加二甲双胍的血浆浓度,因为二甲双胍通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时,应谨慎并密切监测其毒性。
  • 凡德他尼还会增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用时,应谨慎并密切监测其毒性。
  • 应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,以防止QT间期延长导致的心律失常。

贮存与有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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