凡德他尼(Vandetanib)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。这种癌症类型较为罕见,但凡德他尼已被证明可以有效控制病情进展,减轻症状,并提高患者的生活质量。

甲状腺髓样癌简介

甲状腺髓样癌是一种起源于甲状腺C细胞的恶性肿瘤,这些细胞负责分泌降钙素。MTC可分为散发性和遗传性两种类型,其中遗传性MTC多由RET基因突变引起。凡德他尼通过抑制RET受体酪氨酸激酶的活性,从而阻断肿瘤生长和扩散的信号通路。

临床试验结果

多项临床试验表明,凡德他尼在治疗MTC方面具有显著疗效。在一项关键的III期临床试验中,接受凡德他尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)明显长于安慰剂组,且患者的生活质量也有所改善。基于这些积极的临床数据,凡德他尼在多个国家和地区获得批准。

上市和批准情况

凡德他尼于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,随后在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,2015年在日本上市。目前,凡德他尼尚未在中国上市,但患者可以通过正规医院购买该药。

凡德他尼不仅在美国和欧洲广泛使用,还在其他国家和地区逐渐普及,为更多MTC患者带来了希望。

用法用量

凡德他尼的推荐用量为每日口服300毫克,一次。该药物可以与或不与食物同服,但不可压碎。患者应在医生的指导下严格按照推荐剂量使用,以确保治疗效果并减少不良反应的风险。

具体用法

凡德他尼片剂应整片吞服,不应压碎、咀嚼或溶解。如果患者无法吞咽整片药物,可以将片剂溶于2盎司(约60毫升)的水中,搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司(约120毫升)的水混合后吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。例如,如果患者出现QT间期延长或其他严重不良反应,医生可能会将剂量减少到200毫克(两片100毫克片剂),甚至进一步减少到100毫克。当QTcF(校正的QT间期,Fridericia)大于500毫秒时,应暂停使用凡德他尼,直到QTcF恢复到小于450毫秒时再恢复用药,但需减少剂量。

漏服处理

如果患者在预定时间忘记服用凡德他尼,应在12小时内补服。但如果超过12小时,则应跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

正确使用凡德他尼对于治疗效果至关重要,患者应严格按照医嘱服用,并在出现任何不适时及时联系医生。

用药注意事项

虽然凡德他尼在治疗MTC方面效果显著,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保用药安全和疗效最大化。

心脏监测

凡德他尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的异常表现,可能会引发严重的心律失常。因此,患者在开始使用凡德他尼前应进行基线心电图检查,并在治疗期间定期监测。如果QTcF超过500毫秒,应及时停药并咨询医生。

肝功能监测

凡德他尼主要通过肝脏代谢,因此肝功能受损的患者使用时需特别小心。轻度肝功能损害的患者可以按照常规剂量使用,但中度和重度肝功能损害的患者应避免使用凡德他尼。在治疗过程中,患者应定期检查肝功能指标,以便及时调整治疗方案。

肾功能监测

肾功能受损的患者使用凡德他尼时,药物的暴露量会增加,这可能增加不良反应的风险。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,医生可能会将初始剂量减少到200毫克。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/min)的患者不推荐使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。例如,凡德他尼会增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度,因此在使用这些药物时应密切监测其毒性。此外,凡德他尼与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能会导致凡德他尼的血浆浓度下降,从而影响疗效。因此,患者在使用凡德他尼期间应避免使用这些药物。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用凡德他尼时需特别谨慎。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间和最后一次给药后4个月内应停止哺乳。此外,有生育潜力的女性在使用凡德他尼期间及末次服药后4个月内应采取有效的避孕措施。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人使用凡德他尼时,医生应根据患者的具体情况进行个体化治疗。

总结

凡德他尼是一种重要的靶向药物,适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗。患者应严格按照医生的指导使用,注意药物的用法用量和潜在的不良反应。在治疗过程中,定期监测心电图、肝功能和肾功能,以及注意药物相互作用和特殊人群用药的安全性,可以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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