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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24
凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用药说明,包括推荐剂量、剂量调整、特殊人群用药以及注意事项。
凡德他尼用药说明
推荐剂量
凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以饭前或饭后服用,但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。片剂不应压碎,可以直接吞服,也可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。
剂量调整
凡德他尼的初始剂量为300mg,但可以根据患者的具体情况调整剂量。以下是具体的剂量调整指南:
- QT间期延长:当校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms时,应暂停用药。当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复,从200mg开始,必要时可进一步减少到100mg。
- CTCAE 3级或以上毒性:当毒性达到CTCAE 3级或以上时,应暂停用药。当毒性消退或改善至1级时,以减少剂量恢复,从200mg开始,必要时可进一步减少到100mg。
- 复发性毒性:如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。
特殊人群用药
不同人群在使用凡德他尼时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:在开始使用凡德他尼治疗之前,确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童人群:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
用药注意事项
药物相互作用
凡德他尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- CYP3A4诱导剂:利福平等强CYP3A4诱导剂会降低凡德他尼的血浆浓度。在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。
- OCT2转运蛋白:凡德他尼增加二甲双胍的血浆浓度,因此当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。
- 地高辛:凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。
- 延长QT间期的药物:应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。
监测和预防
患者在使用凡德他尼时应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。具体监测项目包括:
- 心电图:定期监测心电图,特别是QT间期。
- 肝功能:定期检测肝功能指标,如ALT、AST和胆红素。
- 肺功能:监测呼吸困难、咳嗽等症状,必要时进行胸部影像学检查。
贮存方法
凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。保持药品干燥,避免阳光直射。凡德他尼片的有效期为24个月。
通过遵循上述用药说明和注意事项,患者可以更安全、有效地使用凡德他尼进行治疗。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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