凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

医保价格与适应症

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上目前也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。凡德他尼的价格约为6337美元一盒,每盒包含30片300mg的片剂。

适应症

凡德他尼主要适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。2011年,凡德他尼获得了美国食品与药品管理局的批准,随后在2012年获得欧洲药品管理局的批准,并在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

用药注意事项

剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况需中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。MTC对凡德他尼的研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。

药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,二甲双胍通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

肾功能和肝功能损害

凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德替尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

在轻度、中度和重度肝功能损害和正常受试者中,单次给药800mg凡德他尼后,评估其药代动力学。轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。肝损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

副作用

凡德他尼常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、高血压、乏力和QT间期延长。严重的不良反应可能包括心律失常、出血、肝功能异常、肺部并发症和肾功能损害。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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