凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib),也称为凡德他尼片、Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的药物。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

凡德他尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,因此未进入中国的医保系统。患者可以通过正规医院购买该药。法国赛诺菲生产的德国版原研药,每盒含有300mg*30片,价格约为6337美元。购买时需注意甄别药品真伪,确保生产日期,避免购买到假药劣药。

作用功效

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和RET受体。这些受体在多种癌症中过度表达,尤其是甲状腺髓样癌。凡德他尼通过抑制这些受体的活性,阻断肿瘤的生长和扩散,从而达到治疗效果。

在临床试验中,凡德他尼显著延长了MTC患者的无进展生存期,并且能够控制病情的发展。此外,凡德他尼还具有一定的抗血管生成作用,有助于减少肿瘤的血液供应,进一步抑制肿瘤生长。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但需在下次给药后的12小时内不要漏服药物。凡德他尼片不能压碎,可以将其溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

若患者出现严重的不良反应,可根据具体情况调整剂量。例如,当QTcF(校正的QT间期,Fridericia)大于500ms时,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性患者,若需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

凡德他尼的用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能存在相互作用。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎并密切监测毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,以免增加心脏毒性风险。

利福平作为一种强效CYP3A4诱导剂,会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。同样,圣约翰草也会不可预测地减少凡德他尼的暴露,应避免同时使用。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇中的安全性尚未确定,但在动物实验中发现可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童或母乳产量影响的数据,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。对于65岁及以上的老年患者,由于研究中未包括足够的患者数量,无法确定其与年轻患者相比是否有不同的反应。

肾功能和肝功能损害患者的用药

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者应将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者,也未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

在轻度、中度和重度肝功能损害的患者中,单次给药800mg凡德他尼后的药代动力学与肝功能正常者相当。然而,对于血清胆红素大于正常上限1.5倍的肝损害患者,数据有限,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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