凡德他尼（Vandetanib），也被称为Caprelsa、Zactima、ZD6474，是一种用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍凡德他尼的说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药以及日常注意事项。

凡德他尼（Vandetanib）的说明书

1. 药品基本信息

凡德他尼（Vandetanib）是一种口服片剂，主要成分是凡德他尼。该药物在2011年获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样癌。随后，凡德他尼在2012年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并于2015年在日本医疗器械厂商协会（JMDA）获批上市。凡德他尼目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。

凡德他尼片剂有100mg和300mg两种规格。100mg片剂为白色，圆形，双凸，薄膜包衣，一面嵌有“z100”，另一面为普通图案。300mg片剂为白色，椭圆形，双凸面，薄膜包衣，一面嵌有“z300”字样，另一面为普通图案。每盒30片的300mg规格原研药价格约为6337美元。

2. 适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。该药物通过抑制肿瘤血管生成和细胞增殖，从而延缓疾病进展。

3. 用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物可在饭前或饭后服用，但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。片剂不可压碎，可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解）。分散后立即吞咽，将剩余的残渣与另外4盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

如果患者出现校正的QT间期（QTcF）大于500ms的情况，应暂停用药，待QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。对于CTCAE3级或以上的毒性，应暂停用药，待毒性消退或改善至CTCAE1级严重程度后，减少剂量恢复。复发性毒性需要继续治疗时，剂量可减少至100mg。

用药注意事项

1. 药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度，因为这两种药物通过有机阳离子转运体2型（OCT2）转运。因此，当凡德他尼与这些药物联用时，应谨慎使用并密切监测其毒性。此外，应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼，以降低心律失常的风险。

2. 特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别小心。该药物可能对胎儿造成伤害，目前没有足够的孕妇使用凡德他尼的人体数据来评估其安全性。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议在开始使用凡德他尼治疗前确认女性的妊娠状况，并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效的避孕措施。

3. 日常生活注意事项

患者在使用凡德他尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、高血压、疲劳和食欲下降。如果出现严重的不良反应，如心脏问题、呼吸困难或皮肤过敏，应立即就医。

凡德他尼应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。药物的有效期为24个月。患者应严格按照医嘱使用药物，避免自行调整剂量或停药。