凡德他尼(Vandetanib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-24

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

甲状腺髓样癌

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性疾病的治疗。这种癌症起源于甲状腺的C细胞,能够分泌降钙素和其他生物活性物质,导致多种临床症状。

治疗相关风险

由于凡德他尼的治疗相关风险,对于缓慢进展的无症状甲状腺髓样癌患者,使用该药物时需慎重考虑。医生会综合评估患者的病情和潜在的风险,决定是否适合使用凡德他尼。

适应人群

凡德他尼主要适用于成人患者。对于儿童患者,其安全性和有效性尚未得到充分研究和确认,因此不建议在儿童中使用。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用该药物。如果漏服一次药物,应在下次给药的12小时内补服,但不要在短时间内连续服用两次。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果患者出现QT间期延长(Fridericia校正的QT间期,QTcF大于500毫秒),应暂停用药,待QTcF恢复到小于450毫秒后再以较低剂量恢复。如果出现3级或以上毒性,也应暂停用药,待毒性消退或改善后再以较低剂量恢复。对于反复出现的毒性,可在毒性缓解或改善至1级严重程度后,将剂量减少至100毫克。

特殊人群用药

对于肾功能受损的患者,建议中度肾功能受损(肌酐清除率≥30至<50毫升/分钟)的患者将初始剂量减少至200毫克。严重肾功能受损(肌酐清除率<30毫升/分钟)的患者不建议使用凡德他尼。

对于肝功能受损的患者,轻度(Child-Pugh A级)、中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能受损患者的药代动力学与正常患者相当。然而,中度和重度肝功能受损患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用凡德他尼。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、恶心、高血压、疲劳、食欲减退、腹痛、头痛、体重下降、便秘、咳嗽、呼吸困难等。这些不良反应多数为轻至中度,但需密切监测,及时处理。

严重不良反应

凡德他尼可能导致严重的不良反应,包括QT间期延长、心律失常、充血性心力衰竭、出血、血栓形成、高血压危象、肝功能异常等。患者在使用过程中应定期监测心电图和电解质水平,以预防和管理这些严重不良反应。

药物相互作用

凡德他尼可能与其他药物发生相互作用,尤其是那些通过有机阳离子转运体2(OCT2)转运的药物,如二甲双胍和地高辛。同时使用这些药物时,应密切监测患者的血药浓度和毒性反应。此外,凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平和圣约翰草)合用时,可能会降低凡德他尼的血浆浓度,影响疗效,应避免同时使用。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女

凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。建议有生育潜力的女性在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内应停止母乳喂养。

老年患者

目前尚无足够的数据表明65岁及以上的老年患者与年轻患者相比有不同的反应。老年患者在使用凡德他尼时应密切监测不良反应,并根据具体情况调整剂量。

日常生活注意事项

患者在使用凡德他尼期间,应注意饮食均衡,保持良好的生活习惯。避免过度劳累和剧烈运动,保持充足的休息。定期复查肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能出现的不良反应。如有任何不适,应及时联系医生。

结论

凡德他尼是一种有效的治疗甲状腺髓样癌的药物,但在使用过程中需要注意适应症、用法用量、不良反应和用药注意事项。患者应严格按照医嘱使用药物,定期复查,确保安全有效地治疗疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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