妥布霉素吸入溶液的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-25

妥布霉素吸入溶液是一种专门用于治疗某些特定感染的药物,尤其适用于由敏感细菌引起的呼吸道感染。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的适应症和用法用量,并提供一些使用该药物时的注意事项。

妥布霉素吸入溶液的适应症

1. 呼吸系统感染

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,以及慢性阻塞性肺疾病和呼吸机相关性肺炎。这些疾病常常导致严重的呼吸道感染,而妥布霉素吸入溶液能够有效对抗这些感染,减轻症状并改善患者的生活质量。

2. 骨与关节感染

妥布霉素吸入溶液也可用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。在这些情况下,妥布霉素吸入溶液通常作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用,以提高治疗效果。

3. 败血症

妥布霉素吸入溶液还被用于治疗由敏感大肠杆菌、克雷伯氏菌或铜绿假单胞菌引起的败血症。在危及生命的败血症经验性治疗中,妥布霉素吸入溶液常作为适当β-内酰胺类或卡巴培南类药物的辅助药物使用,以增强治疗效果。

4. 皮肤和皮肤结构感染

妥布霉素吸入溶液适用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重皮肤和皮肤结构感染。同样,它通常与其他适当的抗感染药物联合使用,以达到最佳治疗效果。

5. 泌尿道感染

妥布霉素吸入溶液可用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、普罗维登斯菌、沙雷氏菌或铜绿假单胞菌引起的严重复杂性和复发性尿路感染。然而,它不适用于治疗无并发症的尿路感染,除非病原体对其他毒性较小的替代药物有抗药性。

妥布霉素吸入溶液的用法用量

1. 使用方法

妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不可用于其他给药途径,如皮下、静脉或鞘内注射。使用时,应选用 Air 360系列网式雾化器。每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10~15分钟)。

2. 推荐剂量

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。每个治疗周期结束后,应停止用药28天,然后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时,至少不应少于6小时。

3. 漏用处理

如漏用一次药物,则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用。如距下次计划用药时间不足6小时,则无需补用,下次仍按原计划时间及剂量用药。妥布霉素吸入溶液已获得2个周期给药的临床试验数据,尚未获得更长时间给药的安全性和有效性数据。

4. 特殊人群用药

孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。

哺乳期妇女:妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

儿童用药:本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。

老年用药:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

用药注意事项

1. 支气管痉挛

如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛,应由医生根据实际病情对症治疗。

2. 耳毒性

前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。在使用妥布霉素吸入溶液时,应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测,包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性,应根据医学需要进行治疗,包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

3. 药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。一些利尿剂可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度,从而增强药物的毒性,所以妥布霉素吸入溶液不应与依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇合并使用。

4. 储存方法

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

5. 包装完整性

妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

6. 定期监测

患者在使用妥布霉素吸入溶液时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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