阿西米尼(asciminib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02
阿西米尼(Asciminib),也被称为SCEMBLIX、阿思尼布、asciminibum,是一种新型药物,主要适用于治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。该药物的独特作用机制使其在临床上表现出良好的疗效,成为患者的新希望。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
阿西米尼主要用于以下两种情况:
- 治疗既往使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。
- 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。
这些适应症表明,阿西米尼在处理难治性或耐药性的慢性髓系白血病方面具有显著优势。
用法用量
阿西米尼的推荐剂量如下:
- 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,间隔约12小时。
- 对于具有T315I突变的患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,间隔约12小时。
患者应在医生的指导下按时服药,并继续使用阿西米尼治疗,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。
剂型与规格
阿西米尼的剂型为片剂,常见规格为40 mg*60片,价格约为296美元。患者应按照医嘱选择合适的剂量和用法。
不良反应与注意事项
不良反应
使用阿西米尼可能出现的不良反应包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
实验室检查中常见的异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。
用药注意事项
在使用阿西米尼时,应注意以下事项:
- 孕妇应慎用阿西米尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。如果在治疗期间怀孕,应及时告知医生。
- 具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次剂量后1周内应使用有效避孕措施。
- 哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
- 老年人(≥65岁)使用阿西米尼时应谨慎,因为老年人群的感染发生率较高,但无需调整剂量。
- 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者不推荐使用阿西米尼。
此外,阿西米尼与其他药物可能存在相互作用,特别是P-gp底物(如利托那韦、红霉素、阿托伐他汀、地塞米松等)。在同时使用这些药物时,应密切监测不良反应并调整剂量。
日常注意事项
为了确保阿西米尼的治疗效果,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。
- 定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理不良反应。
- 避免接触已知的过敏原和感染源,特别是在免疫力较低时。
- 遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量或停药。
通过上述注意事项,患者可以在使用阿西米尼的过程中获得更好的治疗效果,同时减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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