阿西米尼(asciminib)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

阿西米尼(Asciminib),又称为SCEMBLIX或阿思尼布,是一种新型的蛋白激酶抑制剂,主要用于治疗慢性髓系白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

阿西米尼(Asciminib)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用

适应症

阿西米尼主要适用于以下情况:

  • 治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,特别是那些以前曾使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的患者。
  • 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

阿西米尼的独特机制使其在某些特定情况下成为一种有效的疗法,尤其是对于对其他治疗方案产生耐药性或无法耐受的患者。

功效与作用

阿西米尼通过抑制BCR-ABL蛋白激酶的活性,阻止癌细胞的增殖和生存。这种独特的机制使得阿西米尼能够有效地针对慢性髓系白血病细胞,尤其是那些对传统TKIs产生耐药性的细胞。通过抑制BCR-ABL蛋白,阿西米尼能够减少癌细胞的生长,从而改善患者的病情和生活质量。

此外,阿西米尼在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,尤其是在治疗具有T315I突变的患者中表现出显著的效果。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,每次大约间隔12小时。
  • 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每次间隔12小时。

患者应继续使用阿西米尼治疗,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。在使用过程中,医生会根据患者的反应和耐受性进行剂量调整。

副作用

阿西米尼最常见的不良反应包括:

  • 上呼吸道感染
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 皮疹
  • 腹泻

最常见的实验室异常包括:

  • 血小板计数减少
  • 甘油三酯升高
  • 中性粒细胞计数减少
  • 血红蛋白降低
  • 肌酸激酶升高
  • 丙氨酸转氨酶升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高

在使用阿西米尼的过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现并处理任何不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

阿西米尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:孕妇使用阿西米尼的数据不足,因此建议孕妇在医生指导下使用该药物。孕妇应了解药物对胎儿的潜在风险,并采取有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:由于阿西米尼可能对婴儿造成严重不良反应,建议哺乳期女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
  • 儿科患者:阿西米尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗老年人时应谨慎。
  • 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不推荐在严重肝损伤患者中使用阿西米尼。

在使用阿西米尼之前,患者应告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物,以便医生做出合适的治疗决策。

药物相互作用

阿西米尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在与P-gp底物联合使用时。常见的P-gp底物包括:

  • 利托那韦(抗病毒药)
  • 红霉素(抗菌药)
  • 阿托伐他汀(调血脂药)
  • 地塞米松(糖皮质激素药)

同时使用这些药物可能会增加阿西米尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免合用,如果必须同时使用,医生可能会调整阿西米尼的剂量。

贮存方法

阿西米尼的贮存方法如下:

  • 遮光
  • 密封
  • 存放在干燥处

阿西米尼的有效期为24个月。患者应按照药品说明书上的要求妥善保存药物,以保证药物的有效性和安全性。

总的来说,阿西米尼是一种针对慢性髓系白血病的有效药物,尤其适用于对其他治疗方案产生耐药性或无法耐受的患者。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意药物的用法用量和可能的副作用,并定期进行检查以监测药物的效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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