吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向CD33的抗体药物结合物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。正确的用法用量和用药指南对于确保治疗效果和患者安全至关重要。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量及其使用过程中的注意事项。

吉妥珠单抗的用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量和给药方案如下：

• 成人患者：
  • 推荐剂量：3mg/㎡。
  • 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
  • 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
  • 推荐剂量：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
  • 诱导周期：在第一个诱导周期与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。
  • 强化周期：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但需在给药前考虑风险和潜在的益处。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量和给药方案如下：

• 推荐剂量：3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），在第1、4和7天使用。
• 治疗周期：包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

单药方案

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量和给药方案如下：

• 推荐剂量：
  • 诱导周期：第1天单药6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。
  • 延续用药：2mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），每4周在第1天单药使用，最多8个周期。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度变化可能对其稳定性产生负面影响。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。同时，药物应远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。建议将药物存放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

药物相互作用

在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的药物相互作用包括抗凝血药物、免疫抑制剂等。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，孕妇应被告知对胎儿的潜在风险，并在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

监测和评估

使用吉妥珠单抗治疗期间，应定期监测肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注结束后至少1小时内对患者进行监测。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

剂量调整

对于出现血液学和非血液学毒性的患者，应根据具体情况进行剂量调整。常见的毒性反应包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血等。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

有效期和价格

吉妥珠单抗的有效期为24个月。价格方面，4.5mg的小瓶售价约为1,000美元。具体的费用可能因地区和医院而有所不同，建议在治疗前咨询医生或药剂师。

结语

正确使用吉妥珠单抗对于治疗CD33阳性的急性髓系白血病至关重要。患者应严格按照医嘱使用药物，注意储存条件和药物相互作用，定期监测肝功能和肺部状况，及时报告任何不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解吉妥珠单抗的用法用量和用药注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。