吉妥珠单抗（Mylotarg, 吉妥单抗, 奥佐米星, 麦罗塔）是一种用于治疗 CD33 阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过与 CD33 抗原结合，将化疗药物直接递送到癌细胞内部，从而提高治疗效果并减少对正常细胞的损害。本文将详细介绍吉妥珠单抗的性状、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

一、药物信息

1. 性状

吉妥珠单抗为注射用冻干粉，呈白色至灰白色，规格为 4.5 mg 单剂量小瓶，需复溶和进一步稀释后使用。

2. 用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量根据患者的具体情况而定。以下是主要的用法用量指南：

2.1 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者的推荐剂量为 3 mg/㎡。治疗方案包括 1 个诱导周期和 2 个巩固周期。诱导周期在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为 3 mg/㎡（最多一瓶 4.5 mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。巩固周期在第 1 天使用吉妥单抗，剂量为 3 mg/㎡（最多一瓶 4.5 mg）。

2.2 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）

吉妥珠单抗作为单药治疗新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括 1 个周期的诱导治疗和最多 8 个周期的持续治疗。诱导周期在第 1 天单药使用 6 mg/㎡（不限于一个 4.5 mg 小瓶），第 8 天单药使用 3 mg/㎡（不限于一个 4.5 mg 小瓶）。持续治疗在第 1 天单药使用 2 mg/㎡（不限于一个 4.5 mg 小瓶），每 4 周一次。

2.3 复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于患有复发或难治性 CD33 阳性急性髓系白血病的成人和 2 岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为 3 mg/㎡（最多 4.5 mg 小瓶），在第 1、4 和 7 天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥珠单抗治疗。

3. 贮存方法

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。药物应储存在 2-8°C 的冷藏条件下，不要冷冻，避免暴露在极端高温或低温环境中。

二、用药注意事项

1. 毒性剂量调整

在使用吉妥珠单抗过程中，如出现血液学和非血液学毒性，应及时调整剂量。具体调整方法如下表所示：

2. 特殊人群用药

吉妥珠单抗在不同人群中的使用有一些特别注意事项：

2.1 孕妇

尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据。根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

2.2 哺乳期妇女

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。

2.3 儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于 2 岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

2.4 老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

3. 日常注意事项

在使用吉妥珠单抗的过程中，患者应注意以下几点：

3.1 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3.2 避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3.3 包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

3.4 监测肝功能和肺部状况

患者在使用吉妥珠单抗时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适，应立即就医。

3.5 价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和供应商而异。一般情况下，4.5 mg 的吉妥珠单抗价格约为 1,000 美元。具体价格请咨询医院或药店。