吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名为Mylotarg，是一种靶向CD33的单克隆抗体偶联药物，主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法和用药指南，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

吉妥珠单抗的使用方法

推荐剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量因治疗方案不同而有所差异。以下是几种常见治疗方案的具体剂量：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）
• 成人患者：推荐剂量为3mg/m²，联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。在诱导周期的第1、4和7天给予，巩固周期在第1天给予。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导周期和巩固周期的使用方法与成人类似。

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）
• 成人患者：诱导周期的第1天单药使用6mg/m²，第8天单药使用3mg/m²。延续用药时，每4周在第1天单药使用2mg/m²，最多8个周期。

• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）
• 成人和2岁及以上的儿科患者：第1、4和7天单药使用3mg/m²，最多4.5mg/瓶。

给药方法

吉妥珠单抗需要通过静脉输注的方式给药。具体步骤如下：

1. 在使用前，将冻干粉复溶并进一步稀释至所需的浓度。
2. 复溶后的溶液应在室温下放置15分钟，然后在2-8°C的冰箱中储存不超过24小时。
3. 稀释后的溶液应在1小时内完成输注，输注速度不宜过快，通常为每小时1mg。

剂量调整

根据患者的具体情况，医生可能会调整吉妥珠单抗的剂量。主要的调整依据包括血液学和非血液学毒性：

• 血液学毒性：如血小板减少、贫血等，可能需要延迟给药或减少剂量。
• 非血液学毒性：如肝毒性、输液相关反应等，可能需要暂停用药或永久停用。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗的存储条件非常重要，以保证药物的有效性和安全性：

• 存储在2-8°C的冰箱中，避免冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
• 保持药品包装完整，定期检查包装是否有损坏。
• 存放在干燥、通风良好的地方，避免潮湿。

监测指标

使用吉妥珠单抗期间，患者需要定期监测以下指标：

• 肝功能：监测ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶等指标，评估肝毒性风险。
• 血细胞计数：监测血小板、白细胞和红细胞等指标，评估血液学毒性风险。
• 心脏功能：监测QT间期，尤其是有QT间期延长病史的患者。

特殊人群用药

对于特定的人群，使用吉妥珠单抗时需要特别注意：

• 孕妇：吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗期间及停药后6个月内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：目前尚无母乳中吉妥珠单抗的数据，建议在使用吉妥珠单抗期间及停药后1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：1个月及以上的儿童患者可使用吉妥珠单抗，但出生不到1个月的新生儿和2岁以下的复发或难治性AML患者的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者使用吉妥珠单抗时，应注意监测感染和其他并发症的风险。

通过以上详细的使用方法和用药指南，患者可以更好地了解吉妥珠单抗的使用注意事项，确保治疗过程的安全和有效。希望这些信息能够帮助患者在医生的指导下合理使用吉妥珠单抗，提高治疗效果。