吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的单克隆抗体药物。该药物由美国辉瑞公司研发，2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，有效杀灭肿瘤细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息、适应症及其价格。

吉妥珠单抗的基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。其他常见的别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星和麦罗塔。这些名称在不同的文献和医疗文件中可能被交替使用，但它们都指同一药物。

生产厂家与规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物主要出口到香港和土耳其等地。出口香港的版本单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其的版本每盒价格约为4,810美元。

上市与医保信息

吉妥珠单抗目前尚未在中国大陆上市，也未进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。此外，吉妥珠单抗在中国也没有仿制药。

吉妥珠单抗的适应症与注意事项

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

主要成分与剂型

吉妥珠单抗的主要成分是Gemtuzumab ozogamicin，其剂型为冻干粉。在使用前需要按照说明书重新配制。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者需要注意以下几个方面：

1. 肝毒性：吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应密切监测肝功能指标和肝毒性的临床体征。
2. 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注期间和输注后至少1小时内密切监测患者的生命体征。
3. 出血风险：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而增加出血风险。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数。
4. QT间期延长：使用吉妥珠单抗可能引起QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗前和治疗期间应定期进行心电图（ECG）和电解质检查。
5. 胚胎-胎儿毒性：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在治疗期间及治疗结束后至少3个月内使用有效的避孕措施。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中还应注意以下几点：

1. 储存条件：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。
2. 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过了解吉妥珠单抗的基本信息、适应症及其用药注意事项，患者可以更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。