吉妥珠单抗是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的创新药物，由美国辉瑞公司研发，于2000年获得美国FDA批准。近年来，随着国内对创新药物需求的不断增长，吉妥珠单抗在国内的上市进展备受关注。本文将详细探讨吉妥珠单抗的国内上市情况及其使用注意事项。

吉妥珠单抗国内上市情况

上市进展

截至2025年，吉妥珠单抗仍未在中国大陆正式上市。尽管该药物在国际市场上已有多年应用历史，并被广泛认可为治疗CD33阳性急性髓系白血病的有效手段，但在国内的审批过程仍在进行中。目前，患者如果需要使用吉妥珠单抗，只能选择从美国进口的版本。

进口途径与价格

吉妥珠单抗的进口版本主要来自美国辉瑞公司。根据最新的市场数据，出口到香港的单支价格约为11,420美元，而六支装每支的价格约为9,530美元。出口到土耳其的版本则约为4,810美元一盒。这些价格反映了吉妥珠单抗在全球市场的高成本，同时也表明了患者在使用该药物时面临的经济压力。

医保政策

由于吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市，因此也未能进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物，这无疑增加了治疗的成本。目前，国内尚未有吉妥珠单抗的仿制药获批，因此患者的选择相对有限。

吉妥珠单抗的使用注意事项

储存条件

吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存以保证其稳定性和有效性。首先，药物应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能会对药物的稳定性产生负面影响。其次，吉妥珠单抗应避光保存，最好储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。最后，药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。

用药安全

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）和输液相关反应（包括过敏反应）是需要特别关注的问题。

肝毒性管理

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应管理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

妊娠与哺乳期注意事项

根据吉妥珠单抗的作用机制和动物研究结果，该药物在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗期间采取有效的避孕措施。同时，孕妇在使用该药物前应充分了解对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据支持吉妥珠单抗在哺乳期的安全性，因此哺乳期妇女在使用该药物时应谨慎。