吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也被称为Mylotarg，是一种靶向治疗急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA的批准。然而，根据目前的知识库内容，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，没有仿制药。这意味着国内患者需要通过其他渠道购买该药物，通常需要较高的费用。

吉妥珠单抗的上市情况

药物概述

吉妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物（ADC），通过与CD33抗原结合，将细胞毒素直接递送到癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。这种机制使其在治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）中表现出显著的效果。吉妥珠单抗可用于新诊断的成人和1个月及以上儿童患者的治疗，也可用于复发或难治性成人和2岁及以上儿童患者的治疗。

国际市场情况

吉妥珠单抗在全球多个市场已经上市。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格反映了吉妥珠单抗的高成本，尤其是在国际市场上。

中国市场情况

虽然吉妥珠单抗在国际市场上已广泛使用，但目前在中国尚未上市。这意味着国内患者如果需要使用该药物，只能通过进口渠道购买，这不仅增加了经济负担，还可能面临供应链不稳定的风险。因此，患者在使用吉妥珠单抗时应充分了解其疗效和潜在风险，并在医生的指导下进行治疗。

吉妥珠单抗的用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存以保证其稳定性和有效性。首先，药物应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。其次，药物应避光保存，最好储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。最后，吉妥珠单抗应密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以避免污染和损坏。药物的有效期为24个月，定期检查包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

使用注意

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量。药物应在专业医疗人员的监督下使用，特别是在输液过程中。输液期间和输液后24小时内，患者应密切监测生命体征，如出现发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等输液相关反应，应立即停止输液并寻求医疗帮助。此外，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用安全性尚未明确，建议孕妇在使用前咨询医生，了解对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养，以免对婴儿造成不良影响。对于有生育能力的女性和男性，建议在接受吉妥珠单抗治疗期间以及治疗后的一段时间内采取有效的避孕措施，以减少对胚胎-胎儿的潜在伤害。

通过以上介绍，我们可以看到吉妥珠单抗在治疗急性髓系白血病方面的显著效果，但也需要注意其使用过程中的诸多细节，以确保患者的安全和疗效。希望未来吉妥珠单抗能够尽快在中国上市，为更多患者带来福音。