吉妥珠单抗在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的药物,目前在国内尚未上市。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。虽然吉妥珠单抗在国内市场上尚未获批,但它已经在多个国家和地区获得了广泛应用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的价格和使用注意事项。

吉妥珠单抗的价格

不同版本的价格

吉妥珠单抗在不同国家和地区的售价有所差异。根据现有资料,以下是几种常见版本的价格:

  • 出口香港版本:单支价格约为11420美元。六支装每支价格大约为9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4810美元。

价格波动因素

吉妥珠单抗的价格受到多种因素的影响,包括汇率变动、运输成本和关税等。因此,实际购买时的价格可能会有所不同。建议患者在购买前咨询专业的医疗机构或药品供应商,了解最新的价格信息。

医保政策

由于吉妥珠单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,患者需要自费购买。这使得该药物的经济负担相对较重。患者在购买时应充分考虑自身经济条件,必要时可寻求慈善机构或社会救助的支持。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者,建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

吉妥珠单抗在输注期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前,应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。输液结束后,应继续监测患者至少1小时,或直至体征和症状完全消失。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少,进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗前应评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。同时,应监测患者出血的体征和症状,通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症。

使用吉妥珠单抗还可能引起QT间期延长,特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中。在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间,应根据需要获取心电图(ECG)和电解质,以评估和管理QT间期延长的风险。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确,可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内应避免母乳喂养。

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已经得到证实。然而,对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

吉妥珠单抗的价格较高,且尚未在中国上市和纳入医保,患者在使用时应谨慎考虑。同时,患者应严格按照医嘱使用吉妥珠单抗,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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