吉妥珠单抗在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin),是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的单克隆抗体药物。该药物由美国辉瑞公司研发,并于2000年5月获得美国FDA批准。目前,吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市,也没有进入中国医保目录,因此患者在国内无法直接购买到该药物。

吉妥珠单抗的购买渠道

国外购买渠道

虽然吉妥珠单抗尚未在中国上市,患者仍可以通过其他途径购买到该药物。以下是几种常见的购买渠道:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元。六支装每支价格大约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:价格约为4,810美元一盒。

购买时,建议患者通过正规医院或专业药品代理商进行咨询和购买,以保证药品的质量和安全。同时,患者需要提供医生开具的处方,以符合相关法律法规的要求。

注意事项

购买吉妥珠单抗时,患者应注意以下几点:

  1. 药品来源:确保购买的药品来自正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。
  2. 药品运输:吉妥珠单抗需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,不要冷冻。购买时需确认药品在运输过程中的温控条件。
  3. 药品保存:收到药品后,应将其储存在干燥、通风良好、避光的地方,保持药品的稳定性。

在购买过程中,如有任何疑问,建议及时咨询专业的医疗人员或药师,以获得准确的指导和帮助。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗在使用过程中可能会引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水等。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。一旦出现肝毒性的体征或症状,应立即中断或停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能会出现危及生命或致命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。在输注吉妥珠单抗前,应预先用药。输液期间要经常监测生命体征,如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

患者在输液期间和输液结束后至少1小时内应接受监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在某些特殊人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据,但根据其作用机制和动物研究结果,该药物可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

对于老年人,建议在医生指导下使用吉妥珠单抗,因为老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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