阿西米尼(asciminib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-02

阿西米尼(Asciminib)是一款针对慢性髓系白血病(CML)患者的创新药物,于2021年在美国获得FDA批准。该药物主要适用于已经接受过两种或更多酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者,以及具有T315I突变的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症和用法用量,并提供一些用药时的注意事项。

阿西米尼(Asciminib)的适应症

1. 适应症概述

阿西米尼(Asciminib)适用于治疗以下两类慢性髓系白血病(Ph+ CML)患者:

  • 既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。
  • 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。

2. 适应症的具体描述

慢性髓系白血病(CML)是一种骨髓性白血病,通常由BCR-ABL融合基因引起。这种基因突变导致体内产生异常的蛋白质,进而促进白血病细胞的增殖。阿西米尼通过靶向BCR-ABL融合蛋白的STAMP区域,有效抑制白血病细胞的生长和扩散。

对于已经接受过两种或更多TKIs治疗的患者,阿西米尼提供了新的治疗选择,有助于克服耐药性问题。而对于具有T315I突变的患者,阿西米尼则能够有效应对这一常见的耐药突变。

3. 适应症的临床效果

临床试验数据显示,阿西米尼在治疗上述两类患者中表现出显著的疗效。在接受过多种TKIs治疗的患者中,阿西米尼能够显著提高患者的完全血液学缓解率(CHR)和主要分子学缓解率(MMR)。而在具有T315I突变的患者中,阿西米尼同样显示出了良好的疗效,显著降低了白血病细胞负荷。

阿西米尼(Asciminib)的用法用量

1. 用法用量概述

阿西米尼的用法用量根据患者的病情和具体情况而定。以下是推荐的用法用量:

2. 推荐剂量

对于既往接受过两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者:

  • 推荐剂量为80毫克,每日一次,口服时间大致相同;或40毫克,每日两次,间隔约12小时。

对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者:

  • 推荐剂量为200毫克,每日两次,间隔约12小时。

3. 剂量调整

在使用阿西米尼的过程中,医生会根据患者的耐受性和不良反应情况进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂时中断治疗或减少剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。

4. 用药注意事项

在使用阿西米尼时,患者应注意以下几点:

  • 严格按照医生的指导服用药物,不可随意增减剂量或停药。
  • 服药期间定期进行血液检查,监测血小板计数、白细胞计数和红细胞计数等指标。
  • 注意观察并记录任何不良反应,及时与医生沟通。
  • 避免与其他可能影响肝脏代谢的药物同时使用,以免增加不良反应的风险。

5. 日常生活注意事项

除了遵守医生的用药指导外,患者在日常生活中还应注意以下事项:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,增强体质。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精和化学品,减少对身体的负担。
  • 保持积极的心态,避免过度紧张和焦虑,有助于提高治疗效果。
  • 定期复诊,及时了解病情变化,调整治疗方案。

通过合理的用药和生活习惯的调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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