吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin），是一种靶向CD33的抗体药物结合物，主要用于治疗新诊断和复发或难治性CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，并于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。

吉妥珠单抗的适应症

吉妥珠单抗主要适用于以下适应症：

1. 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗可用于成人和1个月及以上的儿童患者。具体用法如下：

• 成人：吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。诱导周期在第1、4和7天给药，巩固周期在第1天给药。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²；体表面积（BSA）小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。诱导1周期与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。

2. 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）

吉妥珠单抗也可用于成人和2岁及以上的儿童患者。具体用法如下：

• 成人：吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，单独使用或联合其他化疗药物。
• 2岁及以上的儿童患者：吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²，单独使用或联合其他化疗药物。

吉妥珠单抗的疗效和安全性在临床试验中得到了广泛验证，但在使用过程中仍需密切监测患者的肝功能和肺部状况，以防出现严重的不良反应。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者和医务人员应特别注意以下事项，以保证用药安全和疗效。

1. 肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应经常监测这些指标，一旦发现异常应及时采取相应措施。

2. 输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。因此，输液前应预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时应对患者进行监测。如出现严重反应，应立即停止输液并采取必要的急救措施。

3. 胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。有女性伴侣的男性也应在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

此外，吉妥珠单抗在特殊人群中的使用也需特别注意。例如，哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。对于老年患者，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

4. 贮存方法

吉妥珠单抗应储存在原装容器中，密封保存，避免光照和潮湿。温度应控制在2-8°C之间，不得冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

总之，吉妥珠单抗是一种有效的治疗急性髓系白血病的药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意监测和预防可能的不良反应，以确保患者的安全和疗效。