吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，主要用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、购买渠道及相关注意事项。

吉妥珠单抗的适应症

吉妥珠单抗是一种单克隆抗体药物，通过结合CD33阳性细胞表面的CD33抗原，将毒素直接递送到癌细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。以下是吉妥珠单抗的具体适应症：

新诊断的急性髓系白血病

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。在联合化疗方案中，吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用，通过多次给药实现最佳治疗效果。具体剂量和给药方案如下：

• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天给药。
• 1个月及以上儿童患者：体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期中，吉妥珠单抗在第1天给药，剂量为3mg/㎡。

复发或难治性急性髓系白血病

吉妥珠单抗也适用于成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。单药方案中，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，每3周给药一次。在使用吉妥珠单抗前，应评估患者的CD33表达情况，确保药物的有效性。

用药注意事项

为了确保吉妥珠单抗的安全和有效使用，患者在用药过程中需要注意以下几个方面：

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗后，应经常监测这些指标以及肝毒性的临床体征和症状。一旦发现异常，应及时调整用药方案或停药。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能发生输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等症状。在输注前应预先用药，并在输注过程中密切监测患者的生命体征。如果患者出现严重反应，应立即中断输液，并采取相应的急救措施。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前应评估患者的血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者应注意出血的体征和症状，如出现严重出血，应延迟给药或永久停药。

QT间期延长

使用吉妥珠单抗可能延长QT间期，特别是在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中。在治疗前和给药期间，应根据需要获取心电图（ECG）和电解质，以监测患者的心脏功能。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，应谨慎使用吉妥珠单抗。孕妇在使用吉妥珠单抗时应告知医生，以评估药物对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实，但对于出生不到1个月的患儿，安全性和有效性尚未确定。

购买渠道

吉妥珠单抗目前没有在中国上市，也没有进入中国医保，因此患者需要通过其他渠道购买。以下是吉妥珠单抗的部分购买渠道和价格：

• 出口香港版本：单支价格约为11,420美元。
• 六支装每支价格约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4,810美元一盒。

购买吉妥珠单抗时，建议选择正规医疗机构或药品供应商，确保药品的质量和安全性。同时，应遵循医生的指导，合理使用药物，以达到最佳治疗效果。