吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗在哪里能买到原研版
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发布日期:2025-05-03

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,主要适用于新诊断的CD33阳性成人和儿童患者,以及复发或难治性CD33阳性成人和2岁及以上儿童患者。该药物由美国辉瑞公司研发,于2000年获得美国FDA批准。虽然吉妥珠单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,但患者仍然可以通过一些途径购买到原研版的吉妥珠单抗。

购买途径

1. 国际医疗机构

患者可以通过国际医疗机构购买到原研版的吉妥珠单抗。这些机构通常拥有合法的进口渠道,能够保证药品的质量和安全性。患者可以在当地寻找与国际医疗机构合作的医院或诊所,咨询吉妥珠单抗的购买和使用事宜。

例如,香港的一些国际医院和诊所就有提供吉妥珠单抗的服务。患者可以通过预约方式,前往香港的相关机构进行咨询和购买。价格方面,单支吉妥珠单抗在香港的售价约为11420美元,六支装每支价格大约为9530美元。

2. 海外药品代理

患者还可以通过海外药品代理购买吉妥珠单抗。这些代理机构通常与国外的药店和医院有合作关系,可以为患者提供药品的采购和运输服务。在选择代理机构时,患者应仔细核实其资质和信誉,以确保购买到的药品是正品。

例如,一些知名的海外药品代理机构可以提供从美国或欧洲直接进口的吉妥珠单抗。患者可以联系这些机构,了解具体的购买流程和费用。需要注意的是,不同国家和地区的价格可能有所差异,例如土耳其版本的吉妥珠单抗价格约为4810美元一盒。

3. 国际药品邮寄

另一种购买途径是通过国际药品邮寄服务。患者可以在国外的合法药店购买吉妥珠单抗,并通过邮寄的方式将其寄回国内。这种方式虽然相对便捷,但也存在一定的风险,如药品在运输过程中可能受损或被海关扣押。

因此,患者在选择国际邮寄服务时,应选择有良好口碑和丰富经验的邮寄公司,并提前了解相关法律法规,避免不必要的麻烦。同时,建议患者在邮寄前与医生沟通,确保药品的安全性和有效性。

用药注意事项

1. 储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

此外,吉妥珠单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 用药剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下:新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(联合方案)成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥珠单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。

对于诱导周期,建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。对于巩固周期,吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

3. 药物相互作用

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特别需要注意的是,吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。

4. 孕妇和哺乳期妇女的用药

根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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