达普司他(Daprodustat)在国内上市了吗
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发布日期:2025-07-01

达普司他(Daprodustat)是一种新型低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。近年来,该药物在全球多个市场获得了显著进展,尤其是在日本和美国。然而,关于达普司他在中国的上市情况,许多患者和医疗专业人士都非常关注。本文将详细介绍达普司他在中国的上市状况及其相关的重要信息。

达普司他在中国的上市状况

目前的上市状态

截至2025年7月1日,达普司他(Daprodustat)尚未在中国正式上市。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道获得该药物。尽管达普司他已在日本和美国获得批准并上市,但在中国的注册和审批过程仍在进行中。

获取途径的限制

由于达普司他未在中国正式上市,其获取途径非常有限。即使有特殊需求,患者也难以通过合法合规的方式获得该药物。一些患者可能会选择通过海外渠道购买,但这存在一定风险,包括药品真伪、运输安全等问题。因此,患者在选择海外购药时应格外谨慎。

医保覆盖情况

由于达普司他尚未在中国上市,因此也没有纳入中国医保目录。这意味着患者如果需要使用该药物,需要自费承担全部费用。根据现有信息,老挝卢修斯版仿制药的价格约为7.2美元一盒(1mg*100片)。虽然价格相对较低,但质量和安全性仍需进一步验证。

用药注意事项

适应症和用法

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。推荐的起始剂量基于患者的血红蛋白水平,通常从1mg开始。患者应在医生的指导下使用该药物,并严格按照医嘱调整剂量。达普司他可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。

不良反应和风险

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。其中,高血压是最常见的副作用之一,患者在使用期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。此外,达普司他还可能增加心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成的风险。患者如出现这些症状,应立即就医。

特殊人群的使用

对于中度肝功能损害(Child-Pugh类B)的患者,除起始剂量已经为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh类C)的患者不建议使用达普司他。此外,使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者,除起始剂量已为1mg的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半,并在治疗期间监测血红蛋白并调整剂量。

药物相互作用

达普司他与某些药物可能存在相互作用。强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露量显著增加。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)会增加达普司他暴露量,患者在使用这些药物时应调整剂量。相反,CYP2C8诱导剂(如利福平)会减少达普司他暴露量,可能导致药效丧失,患者在使用这些药物时也应调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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