鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX的中文说明书
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发布日期:2025-07-02

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种局部使用的 Janus 激酶(JAK)抑制剂,适用于轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量、贮存方法以及使用时需要注意的事项。

鲁索替尼乳膏的基本信息

药品名称

中文名称:鲁索替尼乳膏
英文名称:Ruxolitinib cream, Opzelura

生产厂家及规格

鲁索替尼乳膏由美国 Incyte 公司生产,规格为 60g/支/盒。市面上也有来自孟加拉耀品国际的仿制药,规格为 30g/盒。

适应症

鲁索替尼乳膏适用于:

  • 轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗,适用于 12 岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者。
  • 非节段型白癜风的局部治疗,适用于 12 岁及以上成人和儿童患者。

用法用量

患者应严格按照医生的指导使用鲁索替尼乳膏。通常情况下,每日使用两次,每次涂抹于患处。具体的用量和使用频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

主要成分

鲁索替尼乳膏的主要成分是磷酸鲁索替尼,每克乳膏含有 15mg 鲁索替尼。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应存放在以下条件下:

  • 温度控制:20-25℃,允许温度在 15-30℃ 内偏移,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

用药注意事项

严重感染

接受 JAK 抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史,以及是否接触过肺结核或在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的历史。

病毒复活

在用于治疗炎症的 JAK 抑制剂的临床试验中,报告了病毒再激活的病例,包括疱疹病毒再激活(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,医生可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。对于有乙型或丙型肝炎感染史的患者,使用鲁索替尼乳膏时应特别谨慎,因为这些患者可能存在慢性病毒性肝炎再激活的风险。

药物相互作用

鲁索替尼乳膏应避免与 CYP3A4 强抑制剂同时使用,因为这些药物可能会增加鲁索替尼的全身暴露,从而增加不良反应的风险。常见的 CYP3A4 强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素。

特殊人群用药

鲁索替尼乳膏在特定人群中的使用需谨慎:

  • 孕妇:慎用,在医生的指导下用药。
  • 哺乳期妇女:建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
  • 老年人:谨慎使用,在医生的指导下用药。

不良反应

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。如果患者出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

监测与管理

在使用鲁索替尼乳膏期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏治疗。在感染得到控制之前,不应再次使用鲁索替尼乳膏。

通过以上内容,我们详细了解了鲁索替尼乳膏(Opzelura)的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法以及使用时需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用鲁索替尼乳膏,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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