鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏RUX的适应症和用法用量
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发布日期:2025-07-02

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种局部应用的JAK抑制剂,适用于轻度至中度特应性皮炎以及非节段性白癜风的治疗。鲁索替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减少炎症介质的产生,从而缓解相关疾病的症状。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量及用药注意事项。

鲁索替尼乳膏的适应症和用法用量

适应症

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上的成人和儿童患者,具体适应症如下:

  • 轻度至中度特应性皮炎:适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者,进行局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段性白癜风:适用于局部治疗,帮助恢复色素。

鲁索替尼乳膏不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用,以避免增加不良反应的风险。

用法用量

鲁索替尼乳膏的具体用法用量如下:

特应性皮炎患者

(1) 使用方法:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。

(2) 停药时机:当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。

(3) 无效处理:如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段性白癜风患者

(1) 使用方法:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。

(2) 无效处理:如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

注意事项

使用鲁索替尼乳膏时,应注意以下事项:

  • 计量控制:每周不要使用超过60g的乳膏,或每两周不要使用超过100g的乳膏。
  • 使用部位:鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不应用于眼、口腔或阴道内。

用药注意事项

严重感染

在接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者中,曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,应评估患者的以下情况:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

病毒复活

在用于治疗炎症的JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)的临床试验中,报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活的病例(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。

乙型和丙型肝炎

用于治疗炎症的JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在临床试验之外。乙型肝炎病毒载量(HBV-dna滴度)升高,伴有或不伴有丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高,已报道在服用口服鲁索替尼的慢性HBV感染患者中。活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用鲁索替尼乳膏。

其他注意事项

在鲁索替尼乳膏的临床试验中,最常见的不良反应(≥1%)包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。此外,使用鲁索替尼乳膏还可能引起局部皮肤反应,如痤疮、瘙痒、红斑等。每个人的体质不同,如果在使用过程中发现患者出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

鲁索替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25℃,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。

芦可替尼乳膏的有效期为24个月。患者在使用芦可替尼乳膏时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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