恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-21
恩曲替尼(Entrectinib),又称为罗圣全、Rozlytrek,是一种由罗氏公司(Roche)研发的靶向抗癌药物。它主要用于治疗特定类型的癌症,特别是那些具有ROS1或NTRK基因融合的肿瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
恩曲替尼的适应症与用法用量
适应症
恩曲替尼主要用于治疗以下两种类型的癌症:
- ROS1阳性非小细胞肺癌: 恩曲替尼已被批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌通常在年轻、非吸烟者中较为常见。
- NTRK基因融合阳性实体瘤: 恩曲替尼还适用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤,包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。
用法用量
恩曲替尼的用法和剂量应严格按照医生的指导进行。一般推荐的用法如下:
- 成人患者: 恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,但若距离下一剂不足12小时,则跳过漏服的剂量。
- 儿童患者: 对于年龄超过1个月的儿童患者,恩曲替尼的安全性和有效性已得到验证,但具体剂量应根据患儿的体重和病情由医生确定。
在治疗过程中,医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。因此,患者应定期进行医疗检查,以监测疗效和潜在的不良反应。
剂型概述
恩曲替尼有多种剂型,包括胶囊和口服微丸,适用于不同的患者需求:
- 100mg和200mg胶囊: 适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。如果患者吞咽胶囊有困难或需要肠内给药,可以将胶囊制成口服混悬液。
- 50mg口服微丸: 适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。请注意,不要将微丸制剂用于肠道给药,以免堵塞肠道。
在使用任何剂型时,患者都应严格遵循医生的指导,并注意药品的储存条件,以保证药物的有效性和安全性。
用药注意事项与日常注意事项
用药注意事项
在使用恩曲替尼时,患者应注意以下几点:
- 避免与其他药物合用: 恩曲替尼可导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。同时,避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用,以减少不良反应的风险。
- 定期监测: 患者应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。此外,开始恩曲替尼治疗前,应评估左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。
- 特殊人群用药: 孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。对于有生育能力的女性,应在治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。
在治疗过程中,患者应与医生保持密切沟通,及时报告任何不适或异常症状。
日常注意事项
为了确保恩曲替尼治疗的效果和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食与生活习惯: 保持良好的饮食习惯,避免过度摄入高脂肪和高糖食物。适当增加蔬菜和水果的摄入量,保持充足的水分摄入。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能加重药物的不良反应。
- 药物存储: 恩曲替尼应存放在室温20℃至25℃的环境中,保持原包装并确保瓶盖紧闭,以防受潮。将药品放置在儿童无法触及的安全位置,以防止误食。
- 定期复查: 患者应按照医生的安排定期进行复查,包括血液检查、影像学检查等,以评估治疗效果和监测潜在的不良反应。
通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥恩曲替尼的治疗效果,减少不良反应的发生,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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