康奈非尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-10

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其适用于BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍康奈非尼的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

康奈非尼的作用功效与用法用量

作用功效

康奈非尼通过抑制BRAF蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。它主要适用于以下两种情况:

  • BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
  • BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌

康奈非尼的临床试验结果显示,它能显著延长患者的生存期,提高生活质量。对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者,康奈非尼与比美替尼联合使用,显示出更高的有效率和更长的无进展生存期。

医保价格

康奈非尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需要自费购买该药物。以下是康奈非尼的市场价格:

  • 规格75mg*42粒,价格约为2135美元
  • 规格75mg*168粒,价格约为6988美元

由于康奈非尼的高昂价格,患者在购买前应咨询医生,了解是否有替代疗法或经济援助计划。

用法用量

康奈非尼的用法用量取决于患者的病情和具体的治疗方案。以下是一般推荐的用法用量:

  • BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者在服用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,不要随意更改剂量或停药。如果错过了一次剂量,不要在下次服药前12小时内补服,应继续按常规时间服用下一次剂量。

用药注意事项

存储条件

为了保证康奈非尼的稳定性和药效,应遵循以下存储条件:

  • 温度控制:康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:康奈非尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

康奈非尼与其他药物可能存在相互作用,患者在使用康奈非尼时应避免以下情况:

  • CYP3A4抑制剂:康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)合用,会增加康奈非尼的血药浓度,并可能增加不良反应。避免同时使用这些药物,如果联合用药不可避免,应减少康奈非尼的剂量。
  • CYP3A4诱导剂:康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用,可能会降低康奈非尼的血药浓度,并可能降低疗效。避免与这些药物合用。
  • 延长QTc间期的药物:康奈非尼与已知会延长QT/QTc间期的药物(如比索洛尔、伊布利特等)同时服用,可能会增加QTc间期延长的风险。避免同时使用这些药物。

患者在使用康奈非尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估是否存在潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:康奈非尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎用药,建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:康奈非尼的药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内,哺乳期女性建议不要母乳喂养。
  • 儿童患者:康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年患者:未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害,但仍建议在医生指导下使用。
  • 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
  • 肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

患者在使用康奈非尼前,应告知医生自己的健康状况和任何既往病史,以便医生制定合适的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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