康奈非尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-10

康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,由法国 Pierre Fabre 开发,并于2018年获得美国FDA批准。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者及其家属更好地理解和应用这种治疗药物。

康奈非尼的适应症和用法用量

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的以下两种情况:

  • BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
  • BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。

康奈非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤或野生型 BRAF 结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下:

黑色素瘤

对于 BRAF-V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为 450mg(6粒 75mg 胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关比美替尼的推荐剂量信息,请参考比美替尼处方信息。

结直肠癌

对于 BRAF-V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC),推荐剂量为 300mg(4粒 75mg 胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有关西妥昔单抗的推荐剂量信息,请参考西妥昔单抗处方信息。

不良反应

康奈非尼在治疗过程中可能会出现以下不良反应:

黑色素瘤

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时,常见的不良反应(≥25%)包括:疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。

结直肠癌

康奈非尼联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时,常见的不良反应(≥25%)包括:疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

用药注意事项

剂量调整

根据不同的不良反应,可能需要调整康奈非尼的剂量。例如,如果停用比美替尼,康奈非尼的最大剂量应减少至 300mg(4粒 75mg 胶囊),每日一次,直至比美替尼恢复使用。具体调整建议应咨询医学顾问。

药物相互作用

康奈非尼与某些药物合用时可能会影响药效或增加不良反应的风险。以下是一些需要注意的药物相互作用:

  • 延长 QTc 间期的药物:康奈非尼与剂量依赖性 QTc 间期延长有关,避免与已知会延长 QT/QTc 间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。
  • OATP1B1、OATP1B3 或 BCRP 底物:康奈非尼与这些底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用时,应密切监测患者并考虑调整这些底物的剂量。OATP1B1、OATP1B3 底物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)、血管紧张肽转换酶抑制剂和抗糖尿病类药物(列奈类),BCRP 底物包括普伐他汀等。

药物储存

正确储存康奈非尼可以保证药物的有效性和安全性。以下是一些储存建议:

  • 温度控制:康奈非尼应储存在 20℃ 至 25℃ 的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:康奈非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上信息,患者及其家属可以更好地了解康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在治疗过程中做出更加明智的决策。希望这些信息能帮助您更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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