琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-20

琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)是一种用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者的靶向药物。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼的用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

琥珀酸他舒格替尼的用法用量

琥珀酸他舒格替尼的使用方法和剂量需要严格按照医生的指导进行。以下是详细的用法用量说明。

成人推荐剂量

成人常规剂量为每次4片(140mg),每日1次,口服。患者应在空腹状态下服用,即餐前1小时或餐后2小时后给药。服用时应用适量温水送服,不可嚼碎或压碎药片。

剂量调整

医生会根据患者的临床状态(如副作用发生情况)适当调整剂量。常见的减量阶梯如下:

  • 常规剂量:140mg(每日1次)
  • 第一步减量:105mg(每日1次)
  • 第二步减量:70mg(每日1次)
  • 第三步减量:35mg(每日1次)
  • 第四步:停止给药

不良反应的剂量调整

在出现特定不良反应时,医生会根据严重程度进行剂量调整或停药处理。例如:

  • 高磷血症:当血清磷浓度达到5.5-7.0 mg/dL时,需通过饮食调整或药物治疗;当血清磷浓度达到7.1-9.0 mg/dL时,需饮食加药物治疗,持续2周;当血清磷浓度≥7.1 mg/dL时,应停药,待血清磷浓度≤7.0 mg/dL后减量恢复;当血清磷浓度≥9.1 mg/dL时,应停药,待血清磷浓度≤7.0 mg/dL后减量恢复。
  • 视网膜脱离:一旦发现任何眼部异常,应立即就医处理。

通过以上剂量调整,可以有效管理不良反应,确保患者的安全和疗效。

琥珀酸他舒格替尼的用药注意事项

在使用琥珀酸他舒格替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

定期监测

服用琥珀酸他舒格替尼期间,应定期监测血清磷浓度,密切注意血清磷浓度的波动。此外,患者应定期进行眼科检查,以及时发现和处理视网膜脱离等眼部问题。

特殊人群用药

琥珀酸他舒格替尼在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在明确评估治疗所带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。
  • 哺乳期女性:建议哺乳期女性避免使用琥珀酸他舒格替尼,因为该药物有可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。女性患者应在最后一次给药期间及之后至少6天内采取有效避孕措施,而男性患者则应在给药期间及停药后6天内使用屏障法(如避孕套)进行避孕。
  • 儿童使用:该药物在儿童中的安全性和有效性尚不清楚,目前尚未针对儿童患者进行琥珀酸他舒格替尼的临床试验。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼与其他药物可能存在相互作用,需谨慎使用。例如,琥珀酸他舒格替尼和M2是P-gp的底物,琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1,并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。因此,在使用琥珀酸他舒格替尼时,应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下进行剂量调整。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用琥珀酸他舒格替尼,确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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