琥珀酸他舒格替尼（Tasf igo）是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

琥珀酸他舒格替尼的基本信息

医保价格

琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保。目前市面上没有仿制药。日本版原研药的规格为35mg*56片，价格约为7064美元一盒。建议将琥珀酸他舒格替尼原包装放置在室温下储存，药品保质期为三年，在用药前应注意药品质量，避免使用变质的药物。

作用功效

琥珀酸他舒格替尼对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性，通过抑制并阻断这些信号来抑制肿瘤生长。这一机制为胆道癌患者提供了新的靶向治疗选择，尤其是针对FGFR2基因突变的患者，这类患者通常对传统化疗反应不佳。琥珀酸他舒格替尼的上市为胆道疾病治疗带来了显著的疗效。

用法用量

成人通常每日口服一次140mg琥珀酸他舒格替尼，建议空腹服用。医生会根据患者具体情况适当调整剂量。减量标准如下：

• 常用剂量：140mg
• 第一步减量：105mg
• 第二步减量：70mg
• 第三步减量：35mg
• 第四步：停止给药

如果患者出现不良反应，应根据具体情况进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、口腔炎、甲沟炎、味觉障碍、指甲疾病、掌跖红肿感觉减退综合征等。严重副作用包括高磷血症和视网膜脱离。

用药注意事项

高磷血症

服用琥珀酸他舒格替尼期间，患者可能出现高磷血症。应定期测量血清磷浓度，并密切注意血清磷浓度的波动。具体处理方法如下：

• 5.5-7.0 mg/dL：调整饮食及高磷血症治疗
• 7.1-9.0 mg/dL：饮食+药物治疗，持续2周
• ≥7.1 mg/dL：停药，待≤7.0 mg/dL后减量恢复
• ≥9.1 mg/dL：停药，待≤7.0 mg/dL后减量恢复

视网膜疾病

患者还可能在服用琥珀酸他舒格替尼期间发生视网膜脱离。应密切监测患者，包括定期进行眼科检查。如果发现任何眼部异常，应指示患者立即就医。具体处理方法如下：

• 无法耐受的2级或3级：停药至≤1级后减量恢复
• 4级：停止给药

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在明确评估治疗所带来的益处显著超过潜在风险时，才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用琥珀酸他舒格替尼，因为该药物有可能进入乳汁，婴儿通过摄入含有药物的乳汁可能会面临严重的副作用风险。

对于有生育能力的男性和女性，使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。女性患者应在最后一次给药期间及之后至少6天内采取有效避孕措施，而男性患者则应在给药期间及停药后6天内使用屏障法（如避孕套）进行避孕。

该药物在儿童中的安全性和有效性尚不清楚，目前尚未针对儿童患者进行琥珀酸他舒格替尼的临床试验。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼和M2是P-gp的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1，并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。有研究表明他鲁格拉替尼可能抑制P-gp和BCRP。M2抑制MATE1（体外）。因此，使用琥珀酸他舒格替尼时应注意与其他药物的相互作用，必要时应调整剂量或选择其他治疗方案。

肝功能损害

琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢，肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。对于肝功能受损的患者，使用琥珀酸他舒格替尼时应谨慎，并在医生的指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。

贮存方法

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下。药品保质期为三年，在用药前应注意药品质量，避免使用变质的药物。