凡德他尼(Vandetanib)是什么药?凡德他尼(Vandetanib)详细介绍
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发布日期:2025-10-21

凡德他尼(Vandetanib),也称为Caprelsa、Zactima、ZD6474,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。该药物通过抑制多种肿瘤生长相关的信号通路,如RET、EGFR、VEGFR等,延缓疾病进展。凡德他尼在2011年获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准,并在2012年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,随后在日本也获得了上市许可。

凡德他尼的概述

药物基本信息

凡德他尼是一种口服片剂,主要成分是Vandetanib。该药物的规格主要有100mg和300mg两种片剂。100mg片剂为白色,圆形,双凸,薄膜包衣,一面嵌有“z100”,另一面为普通图案。300mg片剂为白色,椭圆形,双凸面,薄膜包衣,一面嵌有“z300”字样,另一面为普通图案。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。研究表明,凡德他尼能够显著延长患者的无进展生存期,但无法治愈疾病。因此,在使用凡德他尼治疗时,医生会根据患者的具体情况进行综合评估,以决定是否适合使用该药物。

药物价格

凡德他尼的价格因地区和购买渠道而异。以法国赛诺菲生产的300mg*30片装为例,价格约为6337美元一盒。需要注意的是,凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

凡德他尼的用药注意事项

剂量调整

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,当校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms时,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时再以减少的剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,应在毒性消退或改善后再以减少的剂量恢复治疗。复发性毒性患者,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效。例如,凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,因此在与这些药物联合使用时应谨慎并密切监测其毒性。此外,凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。凡德他尼可能导致QT间期延长,因此在治疗期间应定期监测心电图。此外,患者应注意观察身体状况,如有不适及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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