凡德他尼(Vandetanib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-21

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)和某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

适应症

主要适应症

凡德他尼主要适用于以下情况:

  • 无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。
  • 某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是那些具有特定基因突变的患者。

患者在使用凡德他尼时,应严格按照医生的指导进行,定期接受检查以监测病情变化和药物疗效。

用药范围

凡德他尼的适用范围较广,适用于多种癌症类型。具体适应症如下:

  • 局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC):凡德他尼能够有效抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。
  • 非小细胞肺癌(NSCLC):特别是对于那些具有RET基因重排的患者,凡德他尼显示出显著的疗效。

医生会根据患者的具体情况,综合考虑病情、基因突变等因素,决定是否使用凡德他尼。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药后的12小时内不要漏服药物。片剂不应压碎,可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

患者在用药期间应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

剂量调整

在某些情况下,需要调整凡德他尼的剂量:

  • 如果校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,应中断凡德他尼的使用,直到QTcF恢复到小于450ms,然后以减少剂量恢复。
  • 如果出现CTCAE3级或以上毒性,应中断凡德他尼的使用,直到毒性消退或改善至较低级别,然后以减少剂量恢复。
  • 对于复发性毒性,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

剂量调整应由医生根据患者的具体情况进行,患者不应自行调整剂量。

不良反应

常见不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括:

  • 腹泻
  • 皮疹
  • 痤疮样皮炎
  • 恶心
  • 高血压
  • 疲劳

这些不良反应通常在治疗初期出现,随着时间的推移可能会减轻。如果不良反应严重或持续不缓解,应及时联系医生。

严重不良反应

凡德他尼还可能引起一些严重的不良反应,包括:

  • QT间期延长
  • 心脏毒性
  • 肝功能异常
  • 间质性肺病
  • 出血

患者在使用凡德他尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何严重不良反应的症状,应立即就医。

用药注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,建议孕妇和哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的女性和男性:建议有生殖潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童人群:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人群:目前没有足够的数据表明65岁及以上的患者与年轻患者相比是否有不同的反应。

医生会根据患者的具体情况,综合考虑各项因素,制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物的相互作用需特别注意:

  • CYP3A4诱导剂:利福平等强CYP3A4诱导剂会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这些药物。
  • OCT2转运蛋白:凡德他尼会增加通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物的血浆浓度,如二甲双胍和地高辛。当凡德他尼与这些药物联用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。
  • 延长QT间期的药物:避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,以减少心脏毒性的风险。

患者在使用凡德他尼期间,应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。

日常生活注意事项

患者在使用凡德他尼期间,应注意以下事项:

  • 饮食:保持均衡的饮食,避免高盐和高脂肪食物,以减轻药物引起的胃肠道不适。
  • 运动:适量的运动有助于提高身体抵抗力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 监测:定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。
  • 心理支持:积极的心态有助于疾病的治疗,必要时可寻求心理支持和咨询。

患者应与医生保持密切沟通,及时反馈用药过程中的任何问题,以便医生调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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