纳地美定的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-12-11

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物诱导便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

纳地美定适用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者的阿片类药物诱导便秘(OIC),包括因既往癌症或其治疗相关慢性疼痛且不需要频繁(如每周)增加阿片类药物剂量的患者。该药物通过抑制阿片类药物引起的肠道运动减弱,从而缓解便秘症状。

适用人群

纳地美定主要适用于以下人群:

  • 成人慢性非癌性疼痛患者
  • 因既往癌症或其治疗相关慢性疼痛的患者
  • 不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者

禁忌人群

纳地美定禁用于以下人群:

  • 已知或疑似胃肠道梗阻患者,以及复发性梗阻风险增加的患者(因存在胃肠道穿孔风险)
  • 对纳地美定有过敏史的患者(过敏反应包括支气管痉挛和皮疹)

用法用量

纳地美定的用法用量如下,患者在使用前应咨询医生并严格遵循医嘱。

启动治疗

在启动纳地美定治疗前,无需调整镇痛药物的给药方案。接受阿片类药物治疗少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。若同时停用阿片类止痛药,需停用纳地美定。

成人剂量

纳地美定的推荐剂量为0.2 mg,每日1次口服,可随餐或空腹服用。患者在服用时应注意以下事项:

  • 每日固定时间服用,以维持稳定的血药浓度
  • 避免与其他可能产生相互作用的药物同服

不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如出现严重不适,应及时就医。

常见不良反应

纳地美定的常见不良反应包括:

  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 肠胃炎

严重不良反应

纳地美定的严重不良反应较少见,但患者仍需警惕以下症状:

  • 胃肠道穿孔
  • 阿片类药物戒断症状,如多汗、发冷、流泪增多、热潮红/潮红、发热、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心和呕吐

用药注意事项

在使用纳地美定时,患者应注意以下几点,以确保药物的安全和有效使用。

胃肠道穿孔

有报告显示,使用另一种外周作用阿片类拮抗剂的患者中,存在与胃肠道壁结构完整性局部或弥漫性降低相关疾病(如消化性溃疡、奥吉尔维综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移)的患者发生胃肠道穿孔。在这些患者或其他可能导致胃肠道壁完整性受损的疾病(如克罗恩病)患者中使用纳地美定时,需考虑总体风险-收益概况。监测是否出现严重、持续性或恶化的腹痛;若患者出现该症状,停用纳地美定。

阿片类药物戒断

接受纳地美定治疗的患者可能出现与阿片类药物戒断一致的症状群,包括多汗、发冷、流泪增多、热潮红/潮红、发热、打喷嚏、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。血脑屏障受损的患者发生阿片类药物戒断或镇痛效果降低的风险可能增加。在此类患者中使用纳地美定时,需考虑总体风险-收益概况,并监测阿片类药物戒断症状。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点,以辅助纳地美定的治疗效果。

饮食建议

患者在使用纳地美定时,应保持均衡饮食,多吃富含纤维的食物,如蔬菜、水果和全谷物,以促进肠道蠕动。同时,保持充足的水分摄入,有助于软化大便,减轻便秘症状。

生活方式调整

患者应保持规律的生活作息,适量进行体育锻炼,如散步、瑜伽等,以增强身体的代谢能力和肠道功能。避免长时间久坐不动,以免加重便秘症状。

定期监测

患者在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适,应及时就医,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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