纳地美定的详细说明书
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发布日期:2025-12-11

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起便秘(OIC)的药物。它通过阻断肠道中的阿片类受体,使患者能够更正常地排便,而不影响身体其他部位的疼痛缓解。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

纳地美定的适应症和用法

适应症

纳地美定适用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年患者的阿片类药物诱发的便秘(OIC)。它也适用于患有与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛且不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量的患者。该药物在美国、欧盟、日本、中国台湾和中国香港等地获得上市许可。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2毫克,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定前,无需调整镇痛药的给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定的缓解效果较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,也应停止使用纳地美定。

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

禁忌症

已知或疑似胃肠道阻塞,或阻塞复发风险较高的患者应避免使用纳地美定。对naldemedine有过敏反应史的患者也不应使用该药物。

警告和注意事项

胃肠道穿孔:对于已知或疑似胃肠道病变的患者,应考虑总体风险与获益。监测严重、持续或恶化的腹痛;如果出现症状,应停药。阿片类药物戒断:对于血脑屏障受损的患者,应考虑总体风险与获益。监测阿片类药物戒断症状。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A诱导剂(例如利福平)会降低naldemedine浓度,应避免同时使用。其他阿片类拮抗剂可能产生叠加效应并增加阿片类药物戒断风险,应避免同时使用。中效(例如氟康唑)和强效(例如伊曲康唑)CYP3A4抑制剂会升高naldemedine浓度,应监测不良反应。P-gp抑制剂(例如环孢素)也应监测不良反应。

纳地美定的详细说明书涵盖了适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。正确使用纳地美定可以有效缓解阿片类药物引起的便秘,提高患者的生活质量。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们更好地管理和使用这种药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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