曲美木单抗（Tremelimumab，商品名IMJUDO）是一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，通过激活T细胞免疫应答发挥抗肿瘤作用。自获批以来，该药已成为不可切除肝细胞癌（uHCC）联合免疫治疗的重要组成，亦拓展至非小细胞肺癌、恶性间皮瘤及头颈癌等适应症。其临床价值不仅体现在疾病控制率提升与生存期延长，更在于为既往系统治疗失败的晚期患者提供了切实可行的新路径。药物以静脉输注方式给药，需严格依据体重分层、联合方案及不良反应分级动态管理，强调个体化、全程化医疗决策。

曲美木单抗的适应症、用法用量与副作用

适应症：聚焦不可切除肝细胞癌及其他实体瘤

曲美木单抗已获批准用于成人不可切除肝细胞癌（uHCC）的一线治疗，须与度伐利尤单抗（durvalumab）联用。该组合基于HIMALAYA研究结果，显著改善总生存期。此外，它还适用于无EGFR敏感突变或ALK融合的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），联合度伐利尤单抗及铂类化疗；亦获批用于恶性间皮瘤与复发/转移性头颈鳞癌。所有适应症均基于确证性Ⅲ期临床数据，不推荐单药用于肝癌单药治疗。

用法用量：体重导向、固定剂量与联合节奏并重

对于体重≥30 kg的uHCC患者，首剂给予曲美木单抗1300 mg单次静脉输注，随后每4周给予度伐利尤单抗1500 mg单药维持；体重＜30 kg者则按4 mg/kg（曲美木单抗）与20 mg/kg（度伐利尤单抗）计算首剂。药物需用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释至0.1–10 mg/mL浓度，输注时间不少于60分钟。不建议减量；若发生3级免疫相关不良反应，暂停用药；4级或反复3级反应且需持续高剂量皮质类固醇者，永久停用。

常见副作用：免疫激活相关谱系明确

≥20%患者报告的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛与腹痛；实验室异常（≥40%）主要为AST/ALT升高、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、钠降低及淋巴细胞减少。内分泌异常如甲状腺功能亢进或减退亦较常见。多数1–2级反应可对症处理并继续治疗；严重反应需及时启用糖皮质激素，并由专科团队评估是否恢复用药。

日常与用药注意事项

特殊人群用药限制明确

妊娠期女性禁用曲美木单抗，因其IgG2亚型可经胎盘转运，动物实验提示胚胎毒性风险。哺乳期妇女应在末次给药后3个月内停止哺乳。有生育能力的女性须在治疗期间及末次给药后3个月内采取高效避孕措施。男性患者同样建议在疗程结束后3个月内避孕。

基础疾病与合并用药须审慎评估

活动性自身免疫性疾病、未控制的慢性感染、失代偿期肝硬化、重度心力衰竭或终末期肾病患者，使用曲美木单抗可能加剧病情进展。禁止与其它免疫抑制剂（如环孢素、他克莫司、高剂量全身糖皮质激素）联用。用药前需完成基线甲状腺功能、肝肾功能、血糖、皮质醇及感染筛查（含HBV、HCV、HIV）。

贮存与配制规范直接影响药效安全

曲美木单抗注射液规格为25 mg/1.25 mL（20 mg/mL）或300 mg/15 mL（20 mg/mL），呈无色至微黄色澄明至微乳白色溶液。须冷藏于2–8°C避光保存，不可冷冻，严禁振摇。使用前目视检查，出现浑浊、变色或颗粒物即弃用。每瓶仅限单次使用，开封后立即稀释并输注；未用完部分必须丢弃。当前美国市场参考价格约为每300 mg小瓶3800美元，25 mg小瓶约320美元，具体依采购渠道与医保覆盖浮动。