阿扎胞苷的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-06

阿扎胞苷是一种广泛用于治疗急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的药物。它通过抑制DNA甲基化,促进肿瘤细胞的分化和凋亡。本文将详细介绍阿扎胞苷的用药指南,包括适应症、用法用量、注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

阿扎胞苷的适应症和用法用量

适应症

阿扎胞苷适用于成年患者的急性髓性白血病(AML),特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的患者。此外,阿扎胞苷也被用于治疗中高危骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病等疾病。

用法用量

阿扎胞苷的推荐剂量和给药方式因剂型而异。阿扎胞苷片的推荐剂量通常为每日一次,每次300毫克。患者应在每天同一时间服用,并遵循医生的建议进行剂量调整。需要注意的是,不要用阿扎胞苷片代替静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷,因为这两种剂型的药代动力学参数存在显著差异。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。

治疗周期

阿扎胞苷的第一个治疗周期通常为7天,后续治疗周期为28天。患者需要在医生的建议下使用六个周期。治疗期间,患者应定期监测全血细胞计数,并根据医生的建议调整治疗方案。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

用药注意事项

骨髓抑制

骨髓抑制是阿扎胞苷常见的副作用之一。患者在使用阿扎胞苷期间需要定期监测全血细胞计数,以便及时发现和处理骨髓抑制。一旦发生骨髓抑制,应立即通知医生,并按照医生的建议调整治疗方案。必要时,可以暂停用药或减少剂量。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。同时,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

特殊人群用药

阿扎胞苷在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异,因此老年人可以按常规剂量使用。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,也不建议调整剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

贮存方法

阿扎胞苷应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。储存时,应控制温度在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。

药物相互作用

目前尚不清楚阿扎胞苷与其他药物的具体相互作用。患者在使用阿扎胞苷时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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